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Terapia de oxígeno hiperbárico y resistencia a la insulina (HOTAIR2) - Efecto de una sesión de HBO. (HOTAIR2)

30 de noviembre de 2015 actualizado por: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide
La obesidad es una epidemia en la sociedad occidental y es el mayor factor de riesgo para la resistencia a la insulina y la diabetes tipo 2. Los investigadores han demostrado recientemente que la exposición al oxígeno hiperbárico (HBO) conduce a un aumento de la sensibilidad a la insulina en sujetos masculinos y que esta mejora se puede medir en todos los hombres, no solo en aquellos con diabetes. El objetivo de este estudio es investigar el curso temporal de este efecto y explorar los mecanismos implicados. Los investigadores sospechan que la sensibilidad a la insulina, medida por pinzamiento hiperinsulinémico-euglucémico, aumentará en el marco de tiempo de una exposición hiperbárica de oxígeno de 2 horas, y que la mejora será medible tanto en mujeres como en hombres.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sobrepeso a obeso (IMC 25-35 kg/m2)
  • Edad >18 años (sin límite de edad superior específico)
  • Apto para ingresar a la cámara hiperbárica según la evaluación del médico hiperbárico.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes personales de Diabetes
  • Antecedentes personales de trastornos psiquiátricos mayores.
  • Uso de medicamentos recetados o no recetados que pueden afectar la homeostasis de la glucosa (p. esteroides),
  • asma no controlada,
  • Fiebre actual o infecciones de las vías respiratorias superiores
  • Individuos que regularmente realizan ejercicio de alta intensidad (> 2 semanas),
  • Embarazo, lactancia y mujeres que planean quedarse embarazadas
  • Ingesta actual de >140 g de alcohol/semana,
  • Fumadores actuales de cigarrillos/cigarros/marihuana,
  • Consumo actual de cualquier sustancia ilícita,
  • Claustrofobia
  • ha donado sangre en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 2 horas
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hipoxia y marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 2 horas
Uso de inmunohistoquímica (IHC), reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (qPCR), transferencia Western
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Adelaide

Investigadores

  • Investigador principal: Leonie K Heilbronn, PhD, University of Adelaide
  • Investigador principal: David Wilkinson, BMBS, University of Adelaide

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RAH121212a

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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