- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02009813
Hiperbaryczna terapia tlenowa i insulinooporność (HOTAIR2) - efekt jednej sesji HBO. (HOTAIR2)
30 listopada 2015 zaktualizowane przez: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide
Otyłość jest epidemią w zachodnim społeczeństwie i jest największym czynnikiem ryzyka insulinooporności i cukrzycy typu 2.
Badacze wykazali niedawno, że ekspozycja na tlen hiperbaryczny (HBO) prowadzi do zwiększenia wrażliwości na insulinę u badanych mężczyzn i że poprawę tę można zmierzyć u wszystkich mężczyzn, nie tylko tych z cukrzycą.
Celem tego badania jest zbadanie przebiegu tego efektu w czasie i zbadanie związanych z nim mechanizmów.
Badacze podejrzewają, że wrażliwość na insulinę mierzona klamrą hiperinsulinemiczno-euglikemiczną wzrośnie w ramach czasowych jednej 2-godzinnej ekspozycji na hiperbarię tlenową i że poprawa będzie mierzalna zarówno u kobiet, jak iu mężczyzn.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nadwaga do otyłości (BMI 25-35 kg/m2)
- Wiek >18 lat (brak określonej górnej granicy wieku)
- Zdolny do wejścia do komory hiperbarycznej zgodnie z oceną lekarza hiperbarycznego.
Kryteria wyłączenia:
- Osobista historia cukrzycy
- Osobista historia głównych zaburzeń psychicznych
- Stosowanie leków przepisanych na receptę lub bez recepty, które mogą wpływać na homeostazę glukozy (np. steroidy),
- niekontrolowana astma,
- Obecna gorączka lub infekcje górnych dróg oddechowych
- Osoby, które regularnie wykonują ćwiczenia o wysokiej intensywności (>2 tyg.),
- Ciąża, laktacja i kobiety planujące ciążę
- Obecne spożycie >140g alkoholu/tydzień,
- Obecni palacze papierosów/cygar/marihuany,
- Bieżące spożycie jakiejkolwiek nielegalnej substancji,
- Klaustrofobia
- oddał krew w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Markery niedotlenienia i stanu zapalnego
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Wykorzystując chemię immunohisto (IHC), ilościową reakcję łańcuchową polimerazy (qPCR), Western blot
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Leonie K Heilbronn, PhD, University of Adelaide
- Główny śledczy: David Wilkinson, BMBS, University of Adelaide
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RAH121212a
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hiperbaryczna terapia tlenowa
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama