- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02009813
Ossigenoterapia iperbarica e resistenza all'insulina (HOTAIR2) - Effetto di una sessione HBO. (HOTAIR2)
30 novembre 2015 aggiornato da: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide
L'obesità è un'epidemia nella società occidentale ed è il più grande fattore di rischio per l'insulino-resistenza e il diabete di tipo 2.
I ricercatori hanno recentemente dimostrato che l'esposizione all'ossigeno iperbarico (HBO) porta ad un aumento della sensibilità all'insulina nei soggetti di sesso maschile e che questo miglioramento può essere misurato in tutti gli uomini, non solo in quelli con diabete.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare il decorso temporale di questo effetto ed esplorare i meccanismi coinvolti.
I ricercatori sospettano che la sensibilità all'insulina misurata dal clamp iperinsulinemico-euglicemico sarà aumentata entro il periodo di tempo di un'esposizione iperbarica all'ossigeno di 2 ore e che il miglioramento sarà misurabile sia nelle femmine che nei maschi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Da sovrappeso a obeso (BMI 25-35 kg/m2)
- Età >18 anni (nessun limite massimo di età specifico)
- Adatto per entrare nella camera iperbarica come valutato dal medico iperbarico.
Criteri di esclusione:
- Storia personale di diabete
- Storia personale dei principali disturbi psichiatrici
- Uso di farmaci prescritti o non prescritti che possono influenzare l'omeostasi del glucosio (ad es. steroidi),
- Asma non controllato,
- Febbre in atto o infezioni delle vie respiratorie superiori
- Individui che eseguono regolarmente esercizi ad alta intensità (> 2 settimane),
- Gravidanza, allattamento e donne che stanno pianificando una gravidanza
- Assunzione attuale di > 140 g di alcol/settimana,
- Attuali fumatori di sigarette/sigari/marijuana,
- Attuale inatke di qualsiasi sostanza illecita,
- Claustrofobia
- ha donato il sangue negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 2 ore
|
2 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ipossia e marcatori infiammatori
Lasso di tempo: 2 ore
|
Utilizzo di immunoistochimica (IHC), reazione quantitativa a catena della polimerasi (qPCR), Western blot
|
2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Leonie K Heilbronn, PhD, University of Adelaide
- Investigatore principale: David Wilkinson, BMBS, University of Adelaide
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
12 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RAH121212a
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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