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Ossigenoterapia iperbarica e resistenza all'insulina (HOTAIR2) - Effetto di una sessione HBO. (HOTAIR2)

30 novembre 2015 aggiornato da: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide
L'obesità è un'epidemia nella società occidentale ed è il più grande fattore di rischio per l'insulino-resistenza e il diabete di tipo 2. I ricercatori hanno recentemente dimostrato che l'esposizione all'ossigeno iperbarico (HBO) porta ad un aumento della sensibilità all'insulina nei soggetti di sesso maschile e che questo miglioramento può essere misurato in tutti gli uomini, non solo in quelli con diabete. Lo scopo di questo studio è quello di indagare il decorso temporale di questo effetto ed esplorare i meccanismi coinvolti. I ricercatori sospettano che la sensibilità all'insulina misurata dal clamp iperinsulinemico-euglicemico sarà aumentata entro il periodo di tempo di un'esposizione iperbarica all'ossigeno di 2 ore e che il miglioramento sarà misurabile sia nelle femmine che nei maschi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Da sovrappeso a obeso (BMI 25-35 kg/m2)
  • Età >18 anni (nessun limite massimo di età specifico)
  • Adatto per entrare nella camera iperbarica come valutato dal medico iperbarico.

Criteri di esclusione:

  • Storia personale di diabete
  • Storia personale dei principali disturbi psichiatrici
  • Uso di farmaci prescritti o non prescritti che possono influenzare l'omeostasi del glucosio (ad es. steroidi),
  • Asma non controllato,
  • Febbre in atto o infezioni delle vie respiratorie superiori
  • Individui che eseguono regolarmente esercizi ad alta intensità (> 2 settimane),
  • Gravidanza, allattamento e donne che stanno pianificando una gravidanza
  • Assunzione attuale di > 140 g di alcol/settimana,
  • Attuali fumatori di sigarette/sigari/marijuana,
  • Attuale inatke di qualsiasi sostanza illecita,
  • Claustrofobia
  • ha donato il sangue negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipossia e marcatori infiammatori
Lasso di tempo: 2 ore
Utilizzo di immunoistochimica (IHC), reazione quantitativa a catena della polimerasi (qPCR), Western blot
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Leonie K Heilbronn, PhD, University of Adelaide
  • Investigatore principale: David Wilkinson, BMBS, University of Adelaide

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

12 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RAH121212a

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ossigenoterapia iperbarica

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