Neurozobrazovací studie faktorů souvisejících s cvičením
23. března 2020 aktualizováno: Joseph Donnelly, University of Kansas Medical Center
Neuroimagingové studie odměny, impulzivity a dodržování cvičebního programu
Tato studie si klade za cíl podpořit hypotézu, že mozkové procesy, které jsou základem zpracování odměn a kontroly impulzů, přispívají k obezitě a dodržování nového cvičebního režimu.
Přehled studie
Detailní popis
Toto je nerandomizovaná studie se skupinami, které jsou definovány podle BMI a stavu dodržování cvičební intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66045
- University of Kansas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI >25 až < 40±1
- Musí žít v oblasti Greater Kansas City alespoň 1 rok
- Ochotný cvičit
- Poskytněte písemný souhlas licencovaného lékaře, že jsou dostatečně zdraví, aby se mohli účastnit programu mírné fyzické aktivity a testování maximálního O2
- Všichni účastníci musí být sedaví s výjimkou příležitostných rekreací, jako je softball, bowling atd.
Kritéria vyloučení:
- Barvoslepost
- Leváctví
- Jakákoli diagnostikovaná neurologická porucha nebo stavy, které vylučují skenování MRI (např. kov v těle)
- Účast na výzkumném projektu týkajícím se hubnutí nebo fyzické aktivity v předchozích 6 měsících
- Subjekty, které kouří
- Subjekty užívají léky, které ovlivňují metabolismus (tj. štítnou žlázu, betablokátory), užívat léky ovlivňující chuť k jídlu (tj. Meridia) nebo nemůže cvičit (tj. Procházka)
- Účastníci budou po rozhovoru vyloučeni studijním personálem, pokud vykazují poruchy příjmu potravy, záchvatovité přejídání, depresi nebo drogovou závislost
- Metabolické onemocnění, které by ovlivnilo energetickou rovnováhu (např. diabetes mellitus nebo hypotyreóza)
- Těhotné během předchozích 6 měsíců, jsou kojící nebo plánují těhotenství do 12 měsíců
- Jedinci, kteří nejsou hmotnostně stabilní (± 4,5 kg) v předchozím roce.
- Závažná zdravotní rizika, jako je diabetes 1. typu, rakovina, nedávná srdeční příhoda (tj. srdeční infarkt, angioplastika atd.)
- Vysoký krevní tlak
- Současné užívání kouření/tabákových výrobků nebo zahájení užívání kouření/tabákových výrobků během studie a zneužívání alkoholu a jakákoliv anamnéza závislosti
- IQ subjektu je menší než 80
- Hlášená radiační zátěž z CT, PET, skiaskopických nebo nukleárních studií v předchozím roce nebo jiná radiační zátěž podle uvážení PI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Cvičení Intervence
9měsíční cvičební program zahrnující čtyři cvičební lekce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost a složení těla
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 9 měsíců
|
Tělesná hmotnost bude zaznamenávána pomocí digitální váhy s přesností + 0,1 kg (Befour Inc Model #PS6600, Saukville, WI).
Účastníci se hlásí v centru mezi 7. a 10. hodinou a budou zváženi před snídaní a po pokusu o vyprázdnění.
Účastníci budou mít v době vážení na sobě standardní nemocniční plášť.
|
Změna z výchozího stavu na 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost a složení těla
Časové okno: Změna ze základního stavu na 4 měsíce
|
Tělesná hmotnost bude zaznamenávána pomocí digitální váhy s přesností + 0,1 kg (Befour Inc Model #PS6600, Saukville, WI).
Účastníci se hlásí v centru mezi 7. a 10. hodinou a budou zváženi před snídaní a po pokusu o vyprázdnění.
Účastníci budou mít v době vážení na sobě standardní nemocniční plášť.
|
Změna ze základního stavu na 4 měsíce
|
|
Testování na běžeckém pásu pro maximální spotřebu kyslíku
Časové okno: Změna ze základního stavu na 4 měsíce
|
Účastníci podstoupí lékařským dohledem maximální test na běžícím pásu, aby se vyhodnotily změny v maximální spotřebě kyslíku.
Kromě toho bude maximální tepová frekvence získaná ze základního testu použita k cílení vhodné intenzity cvičení.
Účastníci budou chodit rychlostí 3,4 mph počínaje 0% stupněm.
Stupeň se bude zvyšovat o 2,5 % v 2minutových intervalech, dokud nedojde k vyčerpání.
Srdeční frekvence bude zaznamenávána v jednominutových intervalech pomocí vícekanálového elektrokardiografu.
Kyslík a oxid uhličitý ve vydechovaném vzduchu bude měřen ve 20sekundových intervalech pomocí nepřímého kalorimetrického systému ParvoMedics TrueOne 2400.
Systém bude před každým testem kalibrován podle specifikací výrobce (ParvoMedics, Inc Sandy, Utah).
Maximální spotřeba kyslíku bude považována za nejvyšší pozorovanou hodnotu (American College of Sports Medicine 2000).
|
Změna ze základního stavu na 4 měsíce
|
|
Testování na běžeckém pásu pro maximální spotřebu kyslíku
Časové okno: Změna ze základního stavu na 9 měsíců
|
Účastníci podstoupí lékařským dohledem maximální test na běžícím pásu, aby se vyhodnotily změny v maximální spotřebě kyslíku.
Kromě toho bude maximální tepová frekvence získaná ze základního testu použita k cílení vhodné intenzity cvičení.
Účastníci budou chodit rychlostí 3,4 mph počínaje 0% stupněm.
Stupeň se bude zvyšovat o 2,5 % v 2minutových intervalech, dokud nedojde k vyčerpání.
Srdeční frekvence bude zaznamenávána v jednominutových intervalech pomocí vícekanálového elektrokardiografu.
Kyslík a oxid uhličitý ve vydechovaném vzduchu bude měřen ve 20sekundových intervalech pomocí nepřímého kalorimetrického systému ParvoMedics TrueOne 2400.
Systém bude před každým testem kalibrován podle specifikací výrobce (ParvoMedics, Inc Sandy, Utah).
Maximální spotřeba kyslíku bude považována za nejvyšší pozorovanou hodnotu (American College of Sports Medicine 2000).
|
Změna ze základního stavu na 9 měsíců
|
|
Měření energetického příjmu
Časové okno: Změna ze základního stavu na 4 měsíce
|
Účastníci budou požádáni, aby během intervence neměnili svůj dietní příjem.
Dietní příjem bude dokumentován z 3denních záznamů o jídle (2 všední dny, 1 víkendový den).
Obsah živin v záznamech bude stanoven pomocí systému nutričních dat pro výzkum (NDS-R, verze 2008, University of Minnesota, Minneapolis, MN).
|
Změna ze základního stavu na 4 měsíce
|
|
Měření energetického příjmu
Časové okno: Změna ze základního stavu na 9 měsíců
|
Účastníci budou požádáni, aby během intervence neměnili svůj dietní příjem.
Dietní příjem bude dokumentován z 3denních záznamů o jídle (2 všední dny, 1 víkendový den).
Obsah živin v záznamech bude stanoven pomocí systému nutričních dat pro výzkum (NDS-R, verze 2008, University of Minnesota, Minneapolis, MN).
|
Změna ze základního stavu na 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cary Savage, PhD, University of Kansas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
12. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5R01DK085605-04 (Grant/smlouva NIH USA)
- 5R01DK085605 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .