Neuroimaging undersøgelse af faktorer relateret til træning
23. marts 2020 opdateret af: Joseph Donnelly, University of Kansas Medical Center
Neuroimaging undersøgelser af belønning, impulsivitet og overholdelse af et træningsprogram
Denne undersøgelse har til formål at understøtte hypotesen om, at hjerneprocesser, der ligger til grund for belønningsbehandling og impulskontrol, bidrager til fedme og til overholdelse af et nyt træningsregime.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er et ikke-randomiseret forsøg med grupper, der er defineret ud fra BMI og overholdelsesstatus til træningsinterventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66045
- University of Kansas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI >25 til < 40±1
- Skal bo i Greater Kansas City-området i mindst 1 år
- Lyst til at træne
- Giv skriftlig godkendelse fra en autoriseret læge til, at de er raske nok til at deltage i et program med moderat fysisk aktivitet og maksimal O2-test
- Alle deltagere skal være stillesiddende undtagen til afslappet rekreation som softball, bowling osv.
Ekskluderingskriterier:
- Farveblindhed
- Venstrehåndethed
- Enhver diagnosticeret neurologisk lidelse eller tilstand, der udelukker MR-scanning (f.eks. metal i kroppen)
- Deltagelse i et forskningsprojekt, der involverer vægttab eller fysisk aktivitet inden for de foregående 6 måneder
- Emner, der ryger
- Forsøgspersoner bruger medicin, der påvirker stofskiftet (dvs. skjoldbruskkirtel, betablokkere), bruge medicin, der påvirker appetitten (dvs. Meridia) eller ikke kan træne (dvs. gå)
- Deltagerne vil blive udelukket af undersøgelsens personale efter interviewet, hvis de udviser spiseforstyrrelser, overspisning, depression eller stofmisbrug
- Metabolisk sygdom, der ville påvirke energibalancen (f. diabetes mellitus eller hypothyroidisme)
- Gravid i løbet af de foregående 6 måneder, ammer, eller planlægger graviditet inden for 12 måneder
- Personer, der ikke er vægtstabile (± 4,5 kg) inden for det foregående år.
- Alvorlige medicinske risici såsom type 1-diabetes, kræft, nylig hjertebegivenhed (dvs. hjerteanfald, angioplastik osv.)
- Højt blodtryk
- Aktuel brug af ryge-/tobaksprodukter eller påbegyndelse af brug af ryge-/tobaksprodukter under undersøgelsen og alkoholmisbrug og enhver historie med afhængighed
- Emnets IQ er mindre end 80
- Rapporteret strålingseksponering fra CT-, PET-, fluoroskopiske eller nuklearmedicinske undersøgelser inden for det foregående år eller anden strålingseksponering efter PI's skøn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Øvelse Intervention
9-måneders træningsprogram med fire træningssessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt og kropssammensætning
Tidsramme: Skift fra baseline til 9 måneder
|
Kropsvægten vil blive registreret ved hjælp af en digital vægt nøjagtigt til + 0,1 kg (Befour Inc Model #PS6600, Saukville, WI).
Deltagerne vil rapportere til centret mellem kl. 7 og 10 og vil blive vejet før morgenmad og efter forsøg på at annullere.
Deltagerne vil bære en standard hospitalskjole på vejningstidspunktet.
|
Skift fra baseline til 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt og kropssammensætning
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 måneder
|
Kropsvægten vil blive registreret ved hjælp af en digital vægt nøjagtigt til + 0,1 kg (Befour Inc Model #PS6600, Saukville, WI).
Deltagerne vil rapportere til centret mellem kl. 7 og 10 og vil blive vejet før morgenmad og efter forsøg på at annullere.
Deltagerne vil bære en standard hospitalskjole på vejningstidspunktet.
|
Skift fra baseline til 4 måneder
|
|
Løbebåndstest for maksimalt iltforbrug
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 måneder
|
Deltagerne vil gennemgå en lægeovervåget maksimal løbebåndstest for at vurdere ændringer i maksimalt iltforbrug.
Ydermere vil maksimal puls opnået fra baseline-testen blive brugt til at målrette den passende træningsintensitet.
Deltagerne vil gå med 3,4 km/t begyndende ved 0 % grad.
Karakteren øges med 2,5 % med 2 minutters intervaller, indtil udmattelse opstår.
Hjertefrekvenser vil blive registreret med et minuts intervaller med en flerkanals elektrokardiograf.
Udåndet luft vil blive målt for ilt og kuldioxid med 20-sekunders intervaller ved hjælp af et ParvoMedics TrueOne 2400 indirekte kalorimetrisystem.
Systemet vil blive og kalibreret før hver test i henhold til specifikationerne fra producenten (ParvoMedics, Inc. Sandy, Utah).
Maksimalt iltforbrug vil blive betragtet som den højeste observerede værdi (American College of Sports Medicine 2000).
|
Skift fra baseline til 4 måneder
|
|
Løbebåndstest for maksimalt iltforbrug
Tidsramme: Skift fra baseline til 9 måneder
|
Deltagerne vil gennemgå en lægeovervåget maksimal løbebåndstest for at vurdere ændringer i maksimalt iltforbrug.
Ydermere vil maksimal puls opnået fra baseline-testen blive brugt til at målrette den passende træningsintensitet.
Deltagerne vil gå med 3,4 km/t begyndende ved 0 % grad.
Karakteren øges med 2,5 % med 2 minutters intervaller, indtil udmattelse opstår.
Hjertefrekvenser vil blive registreret med et minuts intervaller med en flerkanals elektrokardiograf.
Udåndet luft vil blive målt for ilt og kuldioxid med 20-sekunders intervaller ved hjælp af et ParvoMedics TrueOne 2400 indirekte kalorimetrisystem.
Systemet vil blive og kalibreret før hver test i henhold til specifikationerne fra producenten (ParvoMedics, Inc. Sandy, Utah).
Maksimalt iltforbrug vil blive betragtet som den højeste observerede værdi (American College of Sports Medicine 2000).
|
Skift fra baseline til 9 måneder
|
|
Måling af energiindtag
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 måneder
|
Deltagerne vil blive bedt om ikke at ændre deres kostindtag under interventionen.
Kostindtag vil blive dokumenteret ud fra 3-dages madoptegnelser (2 hverdage, 1 weekenddag).
Næringsstofindholdet i registreringsdataene vil blive bestemt ved hjælp af Nutrition Data System for Research (NDS-R, version 2008, University of Minnesota, Minneapolis, MN).
|
Skift fra baseline til 4 måneder
|
|
Måling af energiindtag
Tidsramme: Skift fra baseline til 9 måneder
|
Deltagerne vil blive bedt om ikke at ændre deres kostindtag under interventionen.
Kostindtag vil blive dokumenteret ud fra 3-dages madoptegnelser (2 hverdage, 1 weekenddag).
Næringsstofindholdet i registreringsdataene vil blive bestemt ved hjælp af Nutrition Data System for Research (NDS-R, version 2008, University of Minnesota, Minneapolis, MN).
|
Skift fra baseline til 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cary Savage, PhD, University of Kansas Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2013
Først opslået (Skøn)
12. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R01DK085605-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 5R01DK085605 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .