Étude par neuroimagerie des facteurs liés à l'exercice
23 mars 2020 mis à jour par: Joseph Donnelly, University of Kansas Medical Center
Études de neuroimagerie sur la récompense, l'impulsivité et l'adhésion à un programme d'exercice
Cette étude vise à soutenir l'hypothèse selon laquelle les processus cérébraux sous-jacents au traitement des récompenses et au contrôle des impulsions contribuent à l'obésité et à l'adhésion à un nouveau régime d'exercice.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'un essai non randomisé avec des groupes définis par l'IMC et le statut d'adhésion à l'intervention d'exercice.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Lawrence, Kansas, États-Unis, 66045
- University of Kansas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC >25 à < 40±1
- Doit vivre dans la région du Grand Kansas City pendant au moins 1 an
- Prêt à faire de l'exercice
- Fournir une approbation écrite d'un médecin agréé attestant qu'ils sont en assez bonne santé pour participer à un programme d'activité physique modérée et à des tests d'O2 maximum
- Tous les participants doivent être sédentaires sauf pour les loisirs occasionnels comme le softball, les quilles, etc.
Critère d'exclusion:
- Daltonisme
- Gaucher
- Tout trouble ou affection neurologique diagnostiqué qui empêche l'examen IRM (par exemple, présence de métal dans le corps)
- Participation à un projet de recherche impliquant une perte de poids ou une activité physique au cours des 6 derniers mois
- Sujets qui fument
- Les sujets utilisent des médicaments qui affectent le métabolisme (c.-à-d. thyroïde, bêta-bloquants), utilisez des médicaments qui affectent l'appétit (c.-à-d. Meridia) ou ne peut pas faire d'exercice (c.-à-d. marcher)
- Les participants seront exclus par le personnel de l'étude après l'entretien s'ils présentent des troubles de l'alimentation, des crises de boulimie, une dépression ou une toxicomanie
- Maladie métabolique qui affecterait le bilan énergétique (par ex. diabète sucré ou hypothyroïdie)
- Enceinte au cours des 6 derniers mois, allaitez ou planifiez une grossesse dans les 12 mois
- Personnes dont le poids n'est pas stable (± 4,5 kg) au cours de l'année précédente.
- Risques médicaux graves tels que diabète de type 1, cancer, événement cardiaque récent (c.-à-d. crise cardiaque, angioplastie, etc.)
- Hypertension artérielle
- Utilisation actuelle de produits à fumer/tabac ou initiation à l'utilisation de produits à fumer/tabac pendant l'étude et abus d'alcool et tout antécédent de dépendance
- Le QI du sujet est inférieur à 80
- Exposition aux rayonnements signalée lors d'études de tomodensitométrie, de TEP, de fluoroscopie ou de médecine nucléaire au cours de l'année précédente, ou autre exposition aux rayonnements à la discrétion du PI
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervention d'exercice
Programme d'exercices de 9 mois comprenant quatre séances d'éducation à l'exercice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids corporel et composition corporelle
Délai: Passer de la référence à 9 mois
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Les poids corporels seront enregistrés à l'aide d'une balance numérique précise à + 0,1 kg (Befour Inc Modèle #PS6600, Saukville, WI).
Les participants se présenteront au Centre entre 7 h et 10 h et seront pesés avant le petit-déjeuner et après avoir tenté d'uriner.
Les participants porteront une chemise d'hôpital standard au moment de la pesée.
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Passer de la référence à 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids corporel et composition corporelle
Délai: Passer de la ligne de base à 4 mois
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Les poids corporels seront enregistrés à l'aide d'une balance numérique précise à + 0,1 kg (Befour Inc Modèle #PS6600, Saukville, WI).
Les participants se présenteront au Centre entre 7 h et 10 h et seront pesés avant le petit-déjeuner et après avoir tenté d'uriner.
Les participants porteront une chemise d'hôpital standard au moment de la pesée.
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Passer de la ligne de base à 4 mois
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Test sur tapis roulant pour une consommation maximale d'oxygène
Délai: Passer de la ligne de base à 4 mois
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Les participants subiront un test sur tapis roulant maximal supervisé par un médecin pour évaluer les changements dans la consommation maximale d'oxygène.
De plus, la fréquence cardiaque maximale obtenue à partir du test de base sera utilisée pour cibler l'intensité d'exercice appropriée.
Les participants marcheront à 3,4 mi/h à partir d'une pente de 0 %.
La note sera augmentée de 2,5 % à des intervalles de 2 minutes jusqu'à ce que l'épuisement se produise.
Les fréquences cardiaques seront enregistrées à des intervalles d'une minute avec un électrocardiographe à canaux multiples.
L'air expiré sera mesuré pour l'oxygène et le dioxyde de carbone à des intervalles de 20 secondes à l'aide d'un système de calorimétrie indirecte ParvoMedics TrueOne 2400.
Le système sera et calibré avant chaque test selon les spécifications du fabricant (ParvoMedics, Inc Sandy, Utah).
La consommation maximale d'oxygène sera considérée comme la valeur la plus élevée observée (American College of Sports Medicine 2000).
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Passer de la ligne de base à 4 mois
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Test sur tapis roulant pour une consommation maximale d'oxygène
Délai: Passer de la référence à 9 mois
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Les participants subiront un test sur tapis roulant maximal supervisé par un médecin pour évaluer les changements dans la consommation maximale d'oxygène.
De plus, la fréquence cardiaque maximale obtenue à partir du test de base sera utilisée pour cibler l'intensité d'exercice appropriée.
Les participants marcheront à 3,4 mi/h à partir d'une pente de 0 %.
La note sera augmentée de 2,5 % à des intervalles de 2 minutes jusqu'à ce que l'épuisement se produise.
Les fréquences cardiaques seront enregistrées à des intervalles d'une minute avec un électrocardiographe à canaux multiples.
L'air expiré sera mesuré pour l'oxygène et le dioxyde de carbone à des intervalles de 20 secondes à l'aide d'un système de calorimétrie indirecte ParvoMedics TrueOne 2400.
Le système sera et calibré avant chaque test selon les spécifications du fabricant (ParvoMedics, Inc Sandy, Utah).
La consommation maximale d'oxygène sera considérée comme la valeur la plus élevée observée (American College of Sports Medicine 2000).
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Passer de la référence à 9 mois
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Mesure de l'apport énergétique
Délai: Passer de la ligne de base à 4 mois
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Il sera demandé aux participants de ne pas modifier leur apport alimentaire pendant l'intervention.
L'apport alimentaire sera documenté à partir des registres alimentaires de 3 jours (2 jours de semaine, 1 jour de week-end).
La teneur en éléments nutritifs des données d'enregistrement sera déterminée à l'aide du système de données nutritionnelles pour la recherche (NDS-R, version 2008, Université du Minnesota, Minneapolis, MN).
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Passer de la ligne de base à 4 mois
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Mesure de l'apport énergétique
Délai: Passer de la référence à 9 mois
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Il sera demandé aux participants de ne pas modifier leur apport alimentaire pendant l'intervention.
L'apport alimentaire sera documenté à partir des registres alimentaires de 3 jours (2 jours de semaine, 1 jour de week-end).
La teneur en éléments nutritifs des données d'enregistrement sera déterminée à l'aide du système de données nutritionnelles pour la recherche (NDS-R, version 2008, Université du Minnesota, Minneapolis, MN).
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Passer de la référence à 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cary Savage, PhD, University of Kansas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2013
Première publication (Estimation)
12 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R01DK085605-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 5R01DK085605 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .