운동과 관련된 요인에 대한 신경영상 연구
2020년 3월 23일 업데이트: Joseph Donnelly, University of Kansas Medical Center
운동 프로그램에 대한 보상, 충동 및 준수에 대한 신경 영상 연구
이 연구는 보상 처리 및 충동 제어의 기저에 있는 뇌 프로세스가 비만과 새로운 운동 요법의 준수에 기여한다는 가설을 뒷받침하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 그룹이 BMI와 운동 중재에 대한 준수 상태로 정의되는 비무작위 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University Of Kansas Medical Center
-
Lawrence, Kansas, 미국, 66045
- University of Kansas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI >25 ~ < 40±1
- Greater Kansas City 지역에 최소 1년 이상 거주해야 함
- 운동할 의향
- 적당한 신체 활동 및 최대 O2 테스트 프로그램에 참여하기에 충분히 건강하다는 면허가 있는 의사의 서면 승인을 제공합니다.
- 모든 참가자는 소프트볼, 볼링 등과 같은 가벼운 여가 활동을 제외하고는 앉아 있어야 합니다.
제외 기준:
- 색맹
- 왼손잡이
- MRI 스캐닝을 방해하는 모든 진단된 신경학적 장애 또는 상태(예: 체내 금속)
- 지난 6개월 동안 체중 감량 또는 신체 활동을 포함하는 연구 프로젝트에 참여
- 흡연자
- 피험자는 신진대사에 영향을 미치는 약물을 사용합니다(즉, 갑상선, 베타 차단제), 식욕에 영향을 미치는 약물 사용(예: Meridia) 또는 운동을 할 수 없습니다(예: 걷다)
- 참가자가 섭식 장애, 폭식, 우울증 또는 약물 중독을 보이는 경우 인터뷰 후 연구 담당자가 참가자를 제외합니다.
- 에너지 균형에 영향을 미치는 대사 질환(예: 당뇨병 또는 갑상선 기능 저하증)
- 지난 6개월 동안 임신했거나 수유 중이거나 12개월 이내에 임신 계획
- 전년도에 체중이 안정되지 않은 자(±4.5kg).
- 제1형 당뇨병, 암, 최근 심장 사건(예: 심장 마비, 혈관 성형술 등)
- 고혈압
- 현재 흡연/담배 제품 사용 또는 연구 기간 동안 흡연/담배 제품 사용 시작 및 알코올 남용 및 의존성 병력
- 대상 IQ가 80 미만
- 전년도에 CT, PET, 형광투시 또는 핵의학 연구에서 보고된 방사선 노출 또는 PI의 재량에 따른 기타 방사선 노출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 운동 중재
4회의 운동 교육 세션이 포함된 9개월 운동 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중과 체성분
기간: 기준선에서 9개월로 변경
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체중은 + 0.1kg까지 정확한 디지털 저울(Befour Inc Model #PS6600, Saukville, WI)을 사용하여 기록됩니다.
참가자는 오전 7시에서 10시 사이에 센터에 보고하고 아침 식사 전과 배뇨를 시도한 후 체중을 측정합니다.
참가자는 체중 측정 시 표준 병원 가운을 착용합니다.
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기준선에서 9개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중과 체성분
기간: 기준선에서 4개월로 변경
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체중은 + 0.1kg까지 정확한 디지털 저울(Befour Inc Model #PS6600, Saukville, WI)을 사용하여 기록됩니다.
참가자는 오전 7시에서 10시 사이에 센터에 보고하고 아침 식사 전과 배뇨를 시도한 후 체중을 측정합니다.
참가자는 체중 측정 시 표준 병원 가운을 착용합니다.
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기준선에서 4개월로 변경
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최대 산소 소모량을 위한 런닝머신 테스트
기간: 기준선에서 4개월로 변경
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참가자는 최대 산소 소비량의 변화를 평가하기 위해 의사가 감독하는 최대 러닝머신 테스트를 받게 됩니다.
또한 기본 테스트에서 얻은 최대 심박수는 적절한 운동 강도를 목표로 하는 데 사용됩니다.
참가자는 0% 기울기에서 시작하여 3.4mph로 걸을 것입니다.
소진될 때까지 2분 간격으로 등급이 2.5% 상승합니다.
심박수는 다중 채널 심전계로 1분 간격으로 기록됩니다.
ParvoMedics TrueOne 2400 간접 열량 측정 시스템을 사용하여 20초 간격으로 만료된 공기의 산소 및 이산화탄소를 측정합니다.
시스템은 제조업체(ParvoMedics, Inc. Sandy, Utah)의 사양에 따라 각 테스트 전에 보정됩니다.
최대 산소 소비량은 가장 높은 관찰 값으로 간주됩니다(American College of Sports Medicine 2000).
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기준선에서 4개월로 변경
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최대 산소 소모량을 위한 런닝머신 테스트
기간: 기준선에서 9개월로 변경
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참가자는 최대 산소 소비량의 변화를 평가하기 위해 의사가 감독하는 최대 러닝머신 테스트를 받게 됩니다.
또한 기본 테스트에서 얻은 최대 심박수는 적절한 운동 강도를 목표로 하는 데 사용됩니다.
참가자는 0% 기울기에서 시작하여 3.4mph로 걸을 것입니다.
소진될 때까지 2분 간격으로 등급이 2.5% 상승합니다.
심박수는 다중 채널 심전계로 1분 간격으로 기록됩니다.
ParvoMedics TrueOne 2400 간접 열량 측정 시스템을 사용하여 20초 간격으로 만료된 공기의 산소 및 이산화탄소를 측정합니다.
시스템은 제조업체(ParvoMedics, Inc. Sandy, Utah)의 사양에 따라 각 테스트 전에 보정됩니다.
최대 산소 소비량은 가장 높은 관찰 값으로 간주됩니다(American College of Sports Medicine 2000).
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기준선에서 9개월로 변경
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에너지 섭취 측정
기간: 기준선에서 4개월로 변경
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참가자는 개입 중에 식이 섭취를 변경하지 않도록 요청받습니다.
식이 섭취는 3일 음식 기록(주중 2일, 주말 1일)에서 문서화됩니다.
기록 데이터의 영양소 함량은 연구를 위한 영양 데이터 시스템(NDS-R, 버전 2008, University of Minnesota, Minneapolis, MN)을 사용하여 결정됩니다.
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기준선에서 4개월로 변경
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에너지 섭취 측정
기간: 기준선에서 9개월로 변경
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참가자는 개입 중에 식이 섭취를 변경하지 않도록 요청받습니다.
식이 섭취는 3일 음식 기록(주중 2일, 주말 1일)에서 문서화됩니다.
기록 데이터의 영양소 함량은 연구를 위한 영양 데이터 시스템(NDS-R, 버전 2008, University of Minnesota, Minneapolis, MN)을 사용하여 결정됩니다.
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기준선에서 9개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cary Savage, PhD, University Of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
연습에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한