Neuroimaging Studie av faktorer relaterade till träning
23 mars 2020 uppdaterad av: Joseph Donnelly, University of Kansas Medical Center
Neuroimaging-studier av belöning, impulsivitet och följsamhet till ett träningsprogram
Denna studie syftar till att stödja hypotesen att hjärnprocesser som ligger bakom belöningsbearbetning och impulskontroll bidrar till fetma och till att följa en ny träningsregim.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en icke-randomiserad studie där grupper definieras av BMI och följsamhet till träningsinterventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Lawrence, Kansas, Förenta staterna, 66045
- University of Kansas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI >25 till <40±1
- Måste bo i Greater Kansas City-området i minst 1 år
- Villig att träna
- Ge skriftligt godkännande från en legitimerad läkare att de är friska nog att delta i ett program med måttlig fysisk aktivitet och maximal O2-testning
- Alla deltagare måste vara stillasittande utom för tillfällig rekreation som softboll, bowling, etc.
Exklusions kriterier:
- Färgblindhet
- Vänsterhänthet
- Alla diagnostiserade neurologiska störningar eller tillstånd som utesluter MRT-skanning (t.ex. metall i kroppen)
- Deltagande i ett forskningsprojekt som involverar viktminskning eller fysisk aktivitet under de senaste 6 månaderna
- Ämnen som röker
- Försökspersoner använder mediciner som påverkar ämnesomsättningen (dvs. sköldkörtel, betablockerare), använda mediciner som påverkar aptiten (d.v.s. Meridia) eller inte kan träna (dvs. gå)
- Deltagare kommer att uteslutas av studiepersonal efter intervju om de uppvisar ätstörningar, hetsätning, depression eller drogberoende
- Metabolisk sjukdom som skulle påverka energibalansen (t. diabetes mellitus eller hypotyreos)
- Gravid under de senaste 6 månaderna, ammar eller planerar graviditet inom 12 månader
- Individer som inte är viktstabila (± 4,5 kg) under föregående år.
- Allvarliga medicinska risker som typ 1-diabetes, cancer, nyligen inträffad hjärthändelse (dvs. hjärtinfarkt, angioplastik, etc.)
- Högt blodtryck
- Aktuell användning av rökning/tobaksprodukter eller påbörjad användning av rökning/tobaksprodukter under studien och alkoholmissbruk och eventuellt beroendehistoria
- Ämnes IQ är mindre än 80
- Rapporterad strålningsexponering från CT, PET, fluoroskopiska eller nuklearmedicinska studier under föregående år, eller annan strålningsexponering enligt PI:s bedömning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Övning Intervention
9-månaders träningsprogram med fyra träningspass
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt och kroppssammansättning
Tidsram: Ändra från Baseline till 9 månader
|
Kroppsvikter kommer att registreras med en digital våg som är exakt + 0,1 kg (Befour Inc Model #PS6600, Saukville, WI).
Deltagarna kommer att rapportera till centret mellan 07.00 och 10.00 och kommer att vägas före frukost och efter försök att tömma.
Deltagarna kommer att bära en vanlig sjukhusklänning vid tidpunkten för vägning.
|
Ändra från Baseline till 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt och kroppssammansättning
Tidsram: Ändra från baslinje till 4 månader
|
Kroppsvikter kommer att registreras med en digital våg som är exakt + 0,1 kg (Befour Inc Model #PS6600, Saukville, WI).
Deltagarna kommer att rapportera till centret mellan 07.00 och 10.00 och kommer att vägas före frukost och efter försök att tömma.
Deltagarna kommer att bära en vanlig sjukhusklänning vid tidpunkten för vägning.
|
Ändra från baslinje till 4 månader
|
|
Löpbandstestning för maximal syreförbrukning
Tidsram: Ändra från baslinje till 4 månader
|
Deltagarna kommer att genomgå ett maximalt löpbandstest övervakat av läkare för att bedöma förändringar i maximal syreförbrukning.
Dessutom kommer den maximala hjärtfrekvensen som erhålls från baslinjetestet att användas för att rikta in den lämpliga träningsintensiteten.
Deltagarna kommer att gå i 3,4 km/h med början vid 0 % lutning.
Betyget höjs med 2,5 % med 2 minuters intervall tills utmattning inträffar.
Hjärtfrekvensen kommer att registreras med en minuts intervall med en flerkanalig elektrokardiograf.
Utandad luft kommer att mätas med avseende på syre och koldioxid med 20-sekunders intervall med ett ParvoMedics TrueOne 2400 indirekt kalorimetrisystem.
Systemet kommer att kalibreras och kalibreras före varje test enligt tillverkarens specifikationer (ParvoMedics, Inc Sandy, Utah).
Maximal syreförbrukning kommer att betraktas som det högsta observerade värdet (American College of Sports Medicine 2000).
|
Ändra från baslinje till 4 månader
|
|
Löpbandstestning för maximal syreförbrukning
Tidsram: Ändra från baslinje till 9 månader
|
Deltagarna kommer att genomgå ett maximalt löpbandstest övervakat av läkare för att bedöma förändringar i maximal syreförbrukning.
Dessutom kommer den maximala hjärtfrekvensen som erhålls från baslinjetestet att användas för att rikta in den lämpliga träningsintensiteten.
Deltagarna kommer att gå i 3,4 km/h med början vid 0 % lutning.
Betyget höjs med 2,5 % med 2 minuters intervall tills utmattning inträffar.
Hjärtfrekvensen kommer att registreras med en minuts intervall med en flerkanalig elektrokardiograf.
Utandad luft kommer att mätas med avseende på syre och koldioxid med 20-sekunders intervall med ett ParvoMedics TrueOne 2400 indirekt kalorimetrisystem.
Systemet kommer att kalibreras och kalibreras före varje test enligt tillverkarens specifikationer (ParvoMedics, Inc Sandy, Utah).
Maximal syreförbrukning kommer att betraktas som det högsta observerade värdet (American College of Sports Medicine 2000).
|
Ändra från baslinje till 9 månader
|
|
Mätning av energiintag
Tidsram: Ändra från baslinje till 4 månader
|
Deltagarna kommer att uppmanas att inte ändra sitt kostintag under interventionen.
Kostintaget kommer att dokumenteras från 3-dagars matregister (2 vardagar, 1 helgdag).
Näringsinnehållet i postdata kommer att bestämmas med hjälp av Nutrition Data System for Research (NDS-R, version 2008, University of Minnesota, Minneapolis, MN).
|
Ändra från baslinje till 4 månader
|
|
Mätning av energiintag
Tidsram: Ändra från baslinje till 9 månader
|
Deltagarna kommer att uppmanas att inte ändra sitt kostintag under interventionen.
Kostintaget kommer att dokumenteras från 3-dagars matregister (2 vardagar, 1 helgdag).
Näringsinnehållet i postdata kommer att bestämmas med hjälp av Nutrition Data System for Research (NDS-R, version 2008, University of Minnesota, Minneapolis, MN).
|
Ändra från baslinje till 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cary Savage, PhD, University of Kansas Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2013
Första postat (Uppskatta)
12 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 5R01DK085605-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 5R01DK085605 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark