Neuroimaging-Studie von Faktoren im Zusammenhang mit Bewegung
23. März 2020 aktualisiert von: Joseph Donnelly, University of Kansas Medical Center
Neuroimaging-Studien zu Belohnung, Impulsivität und Einhaltung eines Trainingsprogramms
Diese Studie zielt darauf ab, die Hypothese zu unterstützen, dass Gehirnprozesse, die der Belohnungsverarbeitung und der Impulskontrolle zugrunde liegen, zu Fettleibigkeit und zur Einhaltung eines neuen Trainingsprogramms beitragen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine nicht randomisierte Studie mit Gruppen, die durch den BMI und den Adhärenzstatus der Übungsintervention definiert werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66045
- University of Kansas
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI >25 bis <40±1
- Muss mindestens 1 Jahr im Großraum Kansas City leben
- Bereit zu trainieren
- Legen Sie eine schriftliche Genehmigung eines zugelassenen Arztes vor, dass Sie gesund genug sind, um an einem Programm mit mäßiger körperlicher Aktivität und maximalen O2-Tests teilzunehmen
- Alle Teilnehmer müssen sesshaft sein, mit Ausnahme von Freizeitaktivitäten wie Softball, Bowling usw.
Ausschlusskriterien:
- Farbenblindheit
- Linkshändigkeit
- Alle diagnostizierten neurologischen Störungen oder Zustände, die eine MRT-Untersuchung ausschließen (z. B. Metall im Körper)
- Teilnahme an einem Forschungsprojekt mit Gewichtsabnahme oder körperlicher Aktivität in den letzten 6 Monaten
- Themen, die rauchen
- Die Probanden verwenden Medikamente, die den Stoffwechsel beeinflussen (d. h. Schilddrüse, Betablocker), nehmen Sie Medikamente ein, die den Appetit beeinflussen (z. Meridia) oder kann nicht trainieren (d.h. gehen)
- Teilnehmer werden vom Studienpersonal nach dem Interview ausgeschlossen, wenn sie Essstörungen, Binge-Eating, Depressionen oder Drogenabhängigkeit aufweisen
- Stoffwechselerkrankungen, die den Energiehaushalt beeinträchtigen würden (z. Diabetes mellitus oder Hypothyreose)
- Schwanger in den letzten 6 Monaten, stillen oder planen eine Schwangerschaft innerhalb von 12 Monaten
- Personen, deren Gewicht im Vorjahr nicht stabil war (± 4,5 kg).
- Schwerwiegende medizinische Risiken wie Typ-1-Diabetes, Krebs, kürzlich aufgetretene kardiale Ereignisse (z. Herzinfarkt, Angioplastie usw.)
- Bluthochdruck
- Aktuelle Verwendung von Rauch-/Tabakprodukten oder Beginn der Verwendung von Rauch-/Tabakprodukten während der Studie und Alkoholmissbrauch und Abhängigkeit in der Vorgeschichte
- Subjekt-IQ ist kleiner als 80
- Gemeldete Strahlenbelastung aus CT-, PET-, Fluoroskopie- oder nuklearmedizinischen Studien innerhalb des Vorjahres oder andere Strahlenbelastung nach Ermessen des PI
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Übungsintervention
9-monatiges Trainingsprogramm mit vier Trainingseinheiten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körpergewicht und Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 9 Monaten
|
Das Körpergewicht wird unter Verwendung einer digitalen Waage mit einer Genauigkeit von + 0,1 kg (Befour Inc. Modell Nr. PS6600, Saukville, WI) aufgezeichnet.
Die Teilnehmer melden sich zwischen 7 und 10 Uhr im Zentrum und werden vor dem Frühstück und nach dem Entleerungsversuch gewogen.
Die Teilnehmer tragen zum Zeitpunkt des Wiegens ein Standard-Krankenhauskittel.
|
Wechseln Sie von Baseline zu 9 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körpergewicht und Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 4 Monate
|
Das Körpergewicht wird unter Verwendung einer digitalen Waage mit einer Genauigkeit von + 0,1 kg (Befour Inc. Modell Nr. PS6600, Saukville, WI) aufgezeichnet.
Die Teilnehmer melden sich zwischen 7 und 10 Uhr im Zentrum und werden vor dem Frühstück und nach dem Entleerungsversuch gewogen.
Die Teilnehmer tragen zum Zeitpunkt des Wiegens ein Standard-Krankenhauskittel.
|
Wechseln Sie von Baseline zu 4 Monate
|
|
Laufbandtest für maximalen Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 4 Monate
|
Die Teilnehmer werden einem ärztlich überwachten maximalen Laufbandtest unterzogen, um Änderungen des maximalen Sauerstoffverbrauchs zu beurteilen.
Darüber hinaus wird die aus dem Ausgangstest ermittelte maximale Herzfrequenz verwendet, um die geeignete Trainingsintensität anzusteuern.
Die Teilnehmer gehen mit 3,4 mph beginnend bei 0% Steigung.
Die Note wird in 2-Minuten-Intervallen um 2,5 % erhöht, bis eine Erschöpfung eintritt.
Die Herzfrequenz wird in Intervallen von einer Minute mit einem Mehrkanal-Elektrokardiographen aufgezeichnet.
Die ausgeatmete Luft wird in 20-Sekunden-Intervallen mit einem ParvoMedics TrueOne 2400 indirekten Kalorimetriesystem auf Sauerstoff und Kohlendioxid gemessen.
Das System wird vor jedem Test gemäß den Angaben des Herstellers (ParvoMedics, Inc Sandy, Utah) kalibriert und kalibriert.
Der maximale Sauerstoffverbrauch wird als der höchste beobachtete Wert angesehen (American College of Sports Medicine 2000).
|
Wechseln Sie von Baseline zu 4 Monate
|
|
Laufbandtest für maximalen Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 9 Monate
|
Die Teilnehmer werden einem ärztlich überwachten maximalen Laufbandtest unterzogen, um Änderungen des maximalen Sauerstoffverbrauchs zu beurteilen.
Darüber hinaus wird die aus dem Ausgangstest ermittelte maximale Herzfrequenz verwendet, um die geeignete Trainingsintensität anzusteuern.
Die Teilnehmer gehen mit 3,4 mph beginnend bei 0% Steigung.
Die Note wird in 2-Minuten-Intervallen um 2,5 % erhöht, bis eine Erschöpfung eintritt.
Die Herzfrequenz wird in Intervallen von einer Minute mit einem Mehrkanal-Elektrokardiographen aufgezeichnet.
Die ausgeatmete Luft wird in 20-Sekunden-Intervallen mit einem ParvoMedics TrueOne 2400 indirekten Kalorimetriesystem auf Sauerstoff und Kohlendioxid gemessen.
Das System wird vor jedem Test gemäß den Angaben des Herstellers (ParvoMedics, Inc Sandy, Utah) kalibriert und kalibriert.
Der maximale Sauerstoffverbrauch wird als der höchste beobachtete Wert angesehen (American College of Sports Medicine 2000).
|
Wechseln Sie von Baseline zu 9 Monate
|
|
Messung der Energieaufnahme
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 4 Monate
|
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Ernährung während der Intervention nicht zu ändern.
Die Nahrungsaufnahme wird anhand von 3-Tages-Lebensmittelaufzeichnungen (2 Wochentage, 1 Wochenendtag) dokumentiert.
Der Nährstoffgehalt der Datensatzdaten wird mit Nutrition Data System for Research (NDS-R, Version 2008, University of Minnesota, Minneapolis, MN) bestimmt.
|
Wechseln Sie von Baseline zu 4 Monate
|
|
Messung der Energieaufnahme
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu 9 Monate
|
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Nahrungsaufnahme während der Intervention nicht zu ändern.
Die Nahrungsaufnahme wird anhand von 3-Tages-Lebensmittelaufzeichnungen (2 Wochentage, 1 Wochenendtag) dokumentiert.
Der Nährstoffgehalt der Datensatzdaten wird mit Nutrition Data System for Research (NDS-R, Version 2008, University of Minnesota, Minneapolis, MN) bestimmt.
|
Wechseln Sie von Baseline zu 9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Cary Savage, PhD, University of Kansas Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R01DK085605-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 5R01DK085605 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .