Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuroobrazowe badanie czynników związanych z ćwiczeniami

23 marca 2020 zaktualizowane przez: Joseph Donnelly, University of Kansas Medical Center

Neuroobrazowe badania nagrody, impulsywności i przestrzegania programu ćwiczeń

To badanie ma na celu potwierdzenie hipotezy, że procesy mózgowe leżące u podstaw przetwarzania nagrody i kontroli impulsów przyczyniają się do otyłości i przestrzegania nowego schematu ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to nierandomizowane badanie, w którym grupy są definiowane na podstawie BMI i stopnia przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66045
        • University of Kansas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI >25 do <40±1
  • Musi mieszkać w obszarze Greater Kansas City przez co najmniej 1 rok
  • Chętny do ćwiczeń
  • Przedstawić pisemną zgodę uprawnionego lekarza, że ​​są wystarczająco zdrowi, aby uczestniczyć w programie umiarkowanej aktywności fizycznej i maksymalnych pomiarów O2
  • Wszyscy uczestnicy muszą prowadzić siedzący tryb życia, z wyjątkiem zwykłych zajęć rekreacyjnych, takich jak softball, kręgle itp.

Kryteria wyłączenia:

  • daltonizm
  • Leworęczność
  • Wszelkie zdiagnozowane zaburzenia neurologiczne lub stany, które wykluczają skanowanie MRI (np. Metal w ciele)
  • Udział w projekcie badawczym dotyczącym utraty wagi lub aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Osoby palące
  • Pacjenci stosują leki wpływające na metabolizm (tj. tarczycy, beta-adrenolityki), stosować leki wpływające na apetyt (np. Meridia) lub nie może ćwiczyć (tj. chodzić)
  • Uczestnicy zostaną wykluczeni przez personel badawczy po rozmowie kwalifikacyjnej, jeśli wykazują zaburzenia odżywiania, napady objadania się, depresję lub uzależnienie od narkotyków
  • Choroba metaboliczna, która zaburza równowagę energetyczną (np. cukrzyca lub niedoczynność tarczycy)
  • Ciąża w ciągu ostatnich 6 miesięcy, karmienie piersią lub planowanie ciąży w ciągu 12 miesięcy
  • Osoby, które nie ustabilizowały wagi (± 4,5 kg) w ciągu ostatniego roku.
  • Poważne ryzyko medyczne, takie jak cukrzyca typu 1, rak, niedawny incydent sercowy (tj. zawał serca, angioplastyka itp.)
  • Wysokie ciśnienie krwi
  • Obecne palenie/wyroby tytoniowe lub rozpoczęcie używania wyrobów tytoniowych/palących w trakcie badania oraz nadużywanie alkoholu i historia uzależnienia
  • IQ podmiotu jest mniejsze niż 80
  • Zgłoszone narażenie na promieniowanie z tomografii komputerowej, PET, badań fluoroskopowych lub medycyny nuklearnej w ciągu poprzedniego roku lub inne narażenie na promieniowanie według uznania PI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja ćwiczeń
9-miesięczny program ćwiczeń obejmujący cztery sesje edukacyjne
Inny: Ćwiczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała i skład ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy
Masy ciała będą rejestrowane przy użyciu wagi cyfrowej z dokładnością do + 0,1 kg (Befour Inc Model #PS6600, Saukville, WI). Uczestnicy zgłaszają się do Ośrodka między 7 a 10 rano i będą ważeni przed śniadaniem i po próbie oddania moczu. Podczas ważenia uczestnicy będą mieli na sobie standardowe fartuchy szpitalne.
Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała i skład ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy
Masy ciała będą rejestrowane przy użyciu wagi cyfrowej z dokładnością do + 0,1 kg (Befour Inc Model #PS6600, Saukville, WI). Uczestnicy zgłaszają się do Ośrodka między 7 a 10 rano i będą ważeni przed śniadaniem i po próbie oddania moczu. Podczas ważenia uczestnicy będą mieli na sobie standardowe fartuchy szpitalne.
Zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy
Testy na bieżni pod kątem maksymalnego zużycia tlenu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy
Uczestnicy zostaną poddani nadzorowanemu przez lekarza maksymalnemu testowi na bieżni, aby ocenić zmiany w maksymalnym zużyciu tlenu. Ponadto maksymalne tętno uzyskane z testu podstawowego zostanie wykorzystane do określenia odpowiedniej intensywności ćwiczeń. Uczestnicy będą szli z prędkością 3,4 mil na godzinę, zaczynając od nachylenia 0%. Ocena będzie zwiększana o 2,5% w odstępach 2-minutowych, aż do wyczerpania. Tętno będzie rejestrowane w jednominutowych odstępach za pomocą elektrokardiografu wielokanałowego. W wydychanym powietrzu będzie mierzona zawartość tlenu i dwutlenku węgla w 20-sekundowych odstępach przy użyciu systemu kalorymetrii pośredniej ParvoMedics TrueOne 2400. System będzie kalibrowany przed każdym testem zgodnie ze specyfikacjami producenta (ParvoMedics, Inc Sandy, Utah). Maksymalne zużycie tlenu będzie uważane za najwyższą obserwowaną wartość (American College of Sports Medicine 2000).
Zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy
Testy na bieżni pod kątem maksymalnego zużycia tlenu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy
Uczestnicy zostaną poddani nadzorowanemu przez lekarza maksymalnemu testowi na bieżni, aby ocenić zmiany w maksymalnym zużyciu tlenu. Ponadto maksymalne tętno uzyskane z testu podstawowego zostanie wykorzystane do określenia odpowiedniej intensywności ćwiczeń. Uczestnicy będą szli z prędkością 3,4 mil na godzinę, zaczynając od nachylenia 0%. Ocena będzie zwiększana o 2,5% w odstępach 2-minutowych, aż do wyczerpania. Tętno będzie rejestrowane w jednominutowych odstępach za pomocą elektrokardiografu wielokanałowego. W wydychanym powietrzu będzie mierzona zawartość tlenu i dwutlenku węgla w 20-sekundowych odstępach przy użyciu systemu kalorymetrii pośredniej ParvoMedics TrueOne 2400. System będzie kalibrowany przed każdym testem zgodnie ze specyfikacjami producenta (ParvoMedics, Inc Sandy, Utah). Maksymalne zużycie tlenu będzie uważane za najwyższą obserwowaną wartość (American College of Sports Medicine 2000).
Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy
Pomiar poboru energii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy
Uczestnicy zostaną poproszeni o niezmienianie diety podczas interwencji. Spożycie w diecie będzie udokumentowane na podstawie 3-dniowych zapisów żywności (2 dni powszednie, 1 dzień weekendowy). Zawartość składników odżywczych w rekordowych danych zostanie określona przy użyciu Nutrition Data System for Research (NDS-R, wersja 2008, University of Minnesota, Minneapolis, MN).
Zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy
Pomiar poboru energii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy
Uczestnicy zostaną poproszeni o niezmienianie diety podczas interwencji. Spożycie w diecie będzie udokumentowane na podstawie 3-dniowych zapisów żywności (2 dni powszednie, 1 dzień weekendowy). Zawartość składników odżywczych w rekordowych danych zostanie określona przy użyciu Nutrition Data System for Research (NDS-R, wersja 2008, University of Minnesota, Minneapolis, MN).
Zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Cary Savage, PhD, University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5R01DK085605-04 (Grant/umowa NIH USA)
  • 5R01DK085605 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj