Studio di neuroimaging dei fattori legati all'esercizio
23 marzo 2020 aggiornato da: Joseph Donnelly, University of Kansas Medical Center
Studi di neuroimaging su ricompensa, impulsività e aderenza a un programma di esercizi
Questo studio mira a supportare l'ipotesi che i processi cerebrali alla base dell'elaborazione della ricompensa e del controllo degli impulsi contribuiscano all'obesità e all'aderenza a un nuovo regime di esercizio.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio non randomizzato con gruppi definiti dal BMI e dallo stato di aderenza all'intervento di esercizio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66045
- University of Kansas
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI da >25 a <40±1
- Deve vivere nell'area di Greater Kansas City per almeno 1 anno
- Disposti a esercitare
- Fornire l'approvazione scritta di un medico autorizzato che sono abbastanza sani da partecipare a un programma di attività fisica moderata e test O2 massimo
- Tutti i partecipanti devono essere sedentari ad eccezione di attività ricreative occasionali come softball, bowling, ecc.
Criteri di esclusione:
- Daltonismo
- Mancino
- Qualsiasi disturbo o condizione neurologica diagnosticata che precluda la scansione MRI (ad esempio, metallo nel corpo)
- Partecipazione a un progetto di ricerca che prevede perdita di peso o attività fisica nei 6 mesi precedenti
- Soggetti che fumano
- I soggetti usano farmaci che influenzano il metabolismo (es. tiroide, beta-bloccanti), utilizzare farmaci che influenzano l'appetito (es. Meridia) o non può esercitare (es. camminare)
- I partecipanti saranno esclusi dal personale dello studio dopo l'intervista se presentano disturbi alimentari, alimentazione incontrollata, depressione o tossicodipendenza
- Malattia metabolica che potrebbe influenzare il bilancio energetico (ad es. diabete mellito o ipotiroidismo)
- Gravidanza nei 6 mesi precedenti, allattamento o pianificazione di una gravidanza entro 12 mesi
- Individui che non sono stabili di peso (± 4,5 kg) nell'anno precedente.
- Gravi rischi medici come diabete di tipo 1, cancro, eventi cardiaci recenti (ad es. infarto, angioplastica, ecc.)
- Ipertensione
- Uso attuale di fumo/prodotti del tabacco o inizio dell'uso di fumo/prodotti del tabacco durante lo studio e abuso di alcol e qualsiasi storia di dipendenza
- Il QI del soggetto è inferiore a 80
- Esposizione alle radiazioni segnalata da studi TC, PET, fluoroscopici o di medicina nucleare nell'anno precedente o altra esposizione alle radiazioni a discrezione del PI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Esercizio Intervento
Programma di esercizi di 9 mesi che comprende quattro sessioni di educazione fisica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peso corporeo e composizione corporea
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 9 mesi
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I pesi corporei verranno registrati utilizzando una bilancia digitale con precisione di + 0,1 kg (Befour Inc Modello n. PS6600, Saukville, WI).
I partecipanti si presenteranno al Centro tra le 7:00 e le 10:00 e verranno pesati prima della colazione e dopo aver tentato di annullare.
I partecipanti indosseranno un camice ospedaliero standard al momento della pesatura.
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Passaggio dal basale a 9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso corporeo e composizione corporea
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 mesi
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I pesi corporei verranno registrati utilizzando una bilancia digitale con precisione di + 0,1 kg (Befour Inc Modello n. PS6600, Saukville, WI).
I partecipanti si presenteranno al Centro tra le 7:00 e le 10:00 e verranno pesati prima della colazione e dopo aver tentato di annullare.
I partecipanti indosseranno un camice ospedaliero standard al momento della pesatura.
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Passaggio dal basale a 4 mesi
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Test su tapis roulant per il massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 mesi
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I partecipanti saranno sottoposti a un test di tapis roulant massimo sotto la supervisione di un medico per valutare i cambiamenti nel consumo massimo di ossigeno.
Inoltre, verrà utilizzata la frequenza cardiaca massima ottenuta dal test di base per raggiungere l'intensità di esercizio appropriata.
I partecipanti cammineranno a 3,4 mph iniziando con una pendenza dello 0%.
Il grado verrà aumentato del 2,5% a intervalli di 2 minuti fino all'esaurimento.
Le frequenze cardiache verranno registrate a intervalli di un minuto con un elettrocardiografo multicanale.
L'aria espirata verrà misurata per ossigeno e anidride carbonica a intervalli di 20 secondi utilizzando un sistema di calorimetria indiretta ParvoMedics TrueOne 2400.
Il sistema sarà e calibrato prima di ogni test secondo le specifiche del produttore (ParvoMedics, Inc Sandy, Utah).
Il consumo massimo di ossigeno sarà considerato come il valore più alto osservato (American College of Sports Medicine 2000).
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Passaggio dal basale a 4 mesi
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Test su tapis roulant per il massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 9 mesi
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I partecipanti saranno sottoposti a un test di tapis roulant massimo sotto la supervisione di un medico per valutare i cambiamenti nel consumo massimo di ossigeno.
Inoltre, verrà utilizzata la frequenza cardiaca massima ottenuta dal test di base per raggiungere l'intensità di esercizio appropriata.
I partecipanti cammineranno a 3,4 mph iniziando con una pendenza dello 0%.
Il grado verrà aumentato del 2,5% a intervalli di 2 minuti fino all'esaurimento.
Le frequenze cardiache verranno registrate a intervalli di un minuto con un elettrocardiografo multicanale.
L'aria espirata verrà misurata per ossigeno e anidride carbonica a intervalli di 20 secondi utilizzando un sistema di calorimetria indiretta ParvoMedics TrueOne 2400.
Il sistema sarà e calibrato prima di ogni test secondo le specifiche del produttore (ParvoMedics, Inc Sandy, Utah).
Il consumo massimo di ossigeno sarà considerato come il valore più alto osservato (American College of Sports Medicine 2000).
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Passaggio dal basale a 9 mesi
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Misurazione dell'assunzione di energia
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 mesi
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Ai partecipanti verrà chiesto di non modificare il proprio apporto dietetico durante l'intervento.
L'assunzione dietetica sarà documentata dai registri alimentari di 3 giorni (2 giorni feriali, 1 giorno del fine settimana).
Il contenuto di nutrienti dei dati registrati sarà determinato utilizzando il Nutrition Data System for Research (NDS-R, versione 2008, University of Minnesota, Minneapolis, MN).
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Passaggio dal basale a 4 mesi
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Misurazione dell'assunzione di energia
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 9 mesi
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Ai partecipanti verrà chiesto di non modificare il proprio apporto dietetico durante l'intervento.
L'assunzione dietetica sarà documentata dai registri alimentari di 3 giorni (2 giorni feriali, 1 giorno del fine settimana).
Il contenuto di nutrienti dei dati registrati sarà determinato utilizzando il Nutrition Data System for Research (NDS-R, versione 2008, University of Minnesota, Minneapolis, MN).
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Passaggio dal basale a 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Cary Savage, PhD, University of Kansas Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
12 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R01DK085605-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 5R01DK085605 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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