Нейровизуализирующее исследование факторов, связанных с физическими упражнениями
23 марта 2020 г. обновлено: Joseph Donnelly, University of Kansas Medical Center
Нейровизуализационные исследования вознаграждения, импульсивности и приверженности программе упражнений
Это исследование направлено на поддержку гипотезы о том, что мозговые процессы, лежащие в основе обработки вознаграждения и контроля импульсов, способствуют ожирению и приверженности новому режиму упражнений.
Обзор исследования
Подробное описание
Это нерандомизированное исследование, в котором группы определялись по ИМТ и статусу соблюдения режима упражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Lawrence, Kansas, Соединенные Штаты, 66045
- University of Kansas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от >25 до <40±1
- Должен прожить в районе Большого Канзас-Сити не менее 1 года.
- Желание заниматься спортом
- Предоставить письменное подтверждение от лицензированного врача о том, что они достаточно здоровы, чтобы участвовать в программе умеренной физической активности и максимальном тестировании O2.
- Все участники должны вести сидячий образ жизни, за исключением случайного отдыха, такого как софтбол, боулинг и т. д.
Критерий исключения:
- Дальтонизм
- Леворукость
- Любое диагностированное неврологическое расстройство или состояния, препятствующие МРТ-сканированию (например, металл в теле)
- Участие в исследовательском проекте, связанном с потерей веса или физической активностью в течение предыдущих 6 месяцев.
- Субъекты, которые курят
- Субъекты принимают лекарства, влияющие на обмен веществ (т. щитовидной железы, бета-блокаторы), использовать лекарства, влияющие на аппетит (т.е. Meridia) или не может заниматься спортом (т. ходить)
- Участники будут исключены исследовательским персоналом после интервью, если у них будут выявлены расстройства пищевого поведения, переедание, депрессия или наркомания.
- Метаболическое заболевание, которое может повлиять на энергетический баланс (например, сахарный диабет или гипотиреоз)
- Беременные в течение предыдущих 6 месяцев, кормящие грудью или планирующие беременность в течение 12 месяцев
- Лица, вес которых не стабилизировался (± 4,5 кг) в течение предыдущего года.
- Серьезные медицинские риски, такие как диабет 1 типа, рак, недавно перенесенный сердечный приступ (т. инфаркт, ангиопластика и др.)
- Повышенное артериальное давление
- Текущее употребление курения/табачных изделий или начало употребления курительных/табачных изделий во время исследования и злоупотребление алкоголем и любая история зависимости
- IQ субъекта меньше 80
- Зарегистрированное радиационное облучение в результате КТ, ПЭТ, рентгеноскопии или ядерной медицины в течение предыдущего года или другое радиационное облучение по усмотрению PI
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Упражнения вмешательства
9-месячная программа упражнений, включающая четыре учебных занятия по упражнениям
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела и состав тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 9 месяцев
|
Массу тела будут регистрировать с использованием цифровых весов с точностью + 0,1 кг (модель Befour Inc № PS6600, Saukville, WI).
Участники прибудут в Центр между 7 и 10 утра и будут взвешены перед завтраком и после попытки опорожнения мочевого пузыря.
Во время взвешивания участники будут одеты в стандартную больничную одежду.
|
Изменение от исходного уровня до 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела и состав тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
|
Массу тела будут регистрировать с использованием цифровых весов с точностью + 0,1 кг (модель Befour Inc № PS6600, Saukville, WI).
Участники прибудут в Центр между 7 и 10 утра и будут взвешены перед завтраком и после попытки опорожнения мочевого пузыря.
Во время взвешивания участники будут одеты в стандартную больничную одежду.
|
Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
|
|
Тестирование на беговой дорожке на максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
|
Участники пройдут тест на максимальную беговую дорожку под наблюдением врача, чтобы оценить изменения в максимальном потреблении кислорода.
Кроме того, максимальная частота сердечных сокращений, полученная в ходе базового теста, будет использоваться для определения соответствующей интенсивности упражнений.
Участники будут идти со скоростью 3,4 мили в час, начиная с уклона 0%.
Оценка будет повышаться на 2,5% с интервалом в 2 минуты до тех пор, пока не произойдет истощение.
Частота сердечных сокращений будет записываться с интервалом в одну минуту с помощью многоканального электрокардиографа.
Выдыхаемый воздух будет измеряться на содержание кислорода и углекислого газа с 20-секундными интервалами с использованием системы непрямой калориметрии ParvoMedics TrueOne 2400.
Система будет калиброваться перед каждым тестом в соответствии со спецификациями производителя (ParvoMedics, Inc Sandy, Utah).
Максимальное потребление кислорода будет считаться наивысшим наблюдаемым значением (American College of Sports Medicine 2000).
|
Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
|
|
Тестирование на беговой дорожке на максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 9 месяцев
|
Участники пройдут тест на максимальную беговую дорожку под наблюдением врача, чтобы оценить изменения в максимальном потреблении кислорода.
Кроме того, максимальная частота сердечных сокращений, полученная в ходе базового теста, будет использоваться для определения соответствующей интенсивности упражнений.
Участники будут идти со скоростью 3,4 мили в час, начиная с уклона 0%.
Оценка будет повышаться на 2,5% с интервалом в 2 минуты до тех пор, пока не произойдет истощение.
Частота сердечных сокращений будет записываться с интервалом в одну минуту с помощью многоканального электрокардиографа.
Выдыхаемый воздух будет измеряться на содержание кислорода и углекислого газа с 20-секундными интервалами с использованием системы непрямой калориметрии ParvoMedics TrueOne 2400.
Система будет калиброваться перед каждым тестом в соответствии со спецификациями производителя (ParvoMedics, Inc Sandy, Utah).
Максимальное потребление кислорода будет считаться наивысшим наблюдаемым значением (American College of Sports Medicine 2000).
|
Изменение от исходного уровня до 9 месяцев
|
|
Измерение потребления энергии
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
|
Участников попросят не изменять свой рацион питания во время вмешательства.
Потребление пищи будет задокументировано из записей о еде за 3 дня (2 рабочих дня, 1 выходной день).
Содержание питательных веществ в зарегистрированных данных будет определяться с использованием системы данных о питании для исследований (NDS-R, версия 2008 г., Миннесотский университет, Миннеаполис, Миннесота).
|
Изменение от исходного уровня до 4 месяцев
|
|
Измерение потребления энергии
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 9 месяцев
|
Участников попросят не изменять свой рацион питания во время вмешательства.
Потребление пищи будет задокументировано из записей о еде за 3 дня (2 рабочих дня, 1 выходной день).
Содержание питательных веществ в зарегистрированных данных будет определяться с использованием системы данных о питании для исследований (NDS-R, версия 2008 г., Миннесотский университет, Миннеаполис, Миннесота).
|
Изменение от исходного уровня до 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Cary Savage, PhD, University of Kansas Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 5R01DK085605-04 (Грант/контракт NIH США)
- 5R01DK085605 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .