- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02012257
Úspěšnost předního středního horního alveolárního (AMSA) nervového bloku na třech různých místech injekce
10. prosince 2013 aktualizováno: Ali Shokraneh, DDS, MS, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Injekce AMSA nervového bloku je cílena na větve předního alveolárního nervu předního a středního horního alveolárního nervu infraorbitálního nervu prostřednictvím živných kanálků.
Proto lze anestetizovat centrální až druhý premolárový zub jednoho kvadrantu.
Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost injekce AMSA nervového bloku do přední a zadní polohy ve srovnání s běžně podávaným místem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
AMSA: Přední střední horní alveolární
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý předmět
- Subjekty měly všechny své maxilární zuby od druhého premoláru na jedné straně po druhý premolár na druhé straně. Žádný z těchto zubů nebyl vitální, ani neměl velké náhrady, protetické korunky, kazy, periodontální onemocnění, anamnézu traumatu a hypersenzitivitu.
Kritéria vyloučení:
- Používejte léky, které zmírňují nebo mění pocit bolesti
- Alergie na anestetika Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Přední stránka
Injekce AMSA nervového bloku
|
Místa vpichu
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Společné stránky
Injekce AMSA nervového bloku
|
Místa vpichu
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Posterior Site
Injekce AMSA nervového bloku
|
Místa vpichu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pulpální anestezie centrálního řezáku k druhému premoláru elektrickým testerem pulpy (EPT)
Časové okno: Po každé injekci (základní linie) do 60 minut
|
Každý zub byl hodnocen elektrickým testerem pulpy ihned po injekci do 60 minut každých šest minut.
Nereagovat na EPT bylo kritériem pro zvažování toho, že zub byl anestetizován.
Anestezie byla považována za úspěšnou, pokud nedošlo k žádné reakci na maximální výkon při dvou po sobě jdoucích testech.
|
Po každé injekci (základní linie) do 60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Masoud Yaghmaei, DMD, MS, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2013
První zveřejněno (ODHAD)
16. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2952
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .