- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02012257
Az elülső középső felső alveoláris (AMSA) idegblokk sikerességi aránya három különböző injekciós helyen
2013. december 10. frissítette: Ali Shokraneh, DDS, MS, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Az AMSA idegblokk injekció az elülső felső alveoláris ideget és az infraorbitális ideg középső felső alveoláris idegágait tápcsatornákon keresztül célozza meg.
Ezért az egyik kvadráns központi és második premoláris fogai elaltathatók.
Jelen tanulmány célja az volt, hogy értékelje az AMSA idegblokk injekció hatékonyságát elülső és hátsó pozícióban, összehasonlítva a szokásosan alkalmazott helyekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
AMSA: Elülső középső felső alveoláris
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges téma
- Az alanyoknak az összes maxilláris foguk megvolt az egyik oldal második premolárisától a másik másik előfogójáig. Egyik fog sem volt nem létfontosságú, nem voltak nagy pótlások, protéziskoronák, fogszuvasodás, fogágybetegség, traumák és túlérzékenység.
Kizárási kritériumok:
- Használjon olyan gyógyszereket, amelyek enyhítik vagy megváltoztatják a fájdalomérzetet
- Allergia az érzéstelenítőkre Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Elülső oldal
AMSA idegblokk injekció
|
Az injekció beadásának helyei
|
|
KÍSÉRLETI: Közös webhely
AMSA idegblokk injekció
|
Az injekció beadásának helyei
|
|
KÍSÉRLETI: Utolsó oldal
AMSA idegblokk injekció
|
Az injekció beadásának helyei
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A központi metszőfog és a második premoláris pulpális érzéstelenítése elektromos pulp teszterrel (EPT)
Időkeret: Minden injekció után (alapvonal) 60 percig
|
Mindegyik fogat elektromos cellulóz teszterrel értékeltük közvetlenül az injekció beadása után 60 percenként hatpercenként.
Ha nem reagált az EPT-re, az volt a kritériuma annak, hogy a fogat elaltatták.
Az érzéstelenítés akkor tekinthető sikeresnek, ha két egymást követő teszt során nem reagáltak a maximális teljesítményre.
|
Minden injekció után (alapvonal) 60 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Masoud Yaghmaei, DMD, MS, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2952
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .