- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02012257
Slagingspercentage van Anterior Middle Superior Alveolar (AMSA) zenuwblokkade op drie verschillende injectieplaatsen
10 december 2013 bijgewerkt door: Ali Shokraneh, DDS, MS, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
AMSA-zenuwblokinjectie is gericht op de voorste superieure alveolaire zenuw en middelste superieure alveolaire zenuwtakken van de infraorbitale zenuw via voedingskanalen.
Daarom kunnen centrale tot tweede premolaren van één kwadrant worden verdoofd.
Het doel van de huidige studie was om de werkzaamheid van AMSA-zenuwblokkade-injectie op een anterieure en posterieure positie te evalueren in vergelijking met de gewoonlijk toegediende plaats.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
AMSA: Anterieure midden-superieure alveolaire
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond onderwerp
- Proefpersonen hadden al hun bovenkaaktanden van de tweede premolaar van de ene kant tot de tweede premolaar van een andere. Geen van deze tanden was niet vitaal, noch hadden ze grote restauraties, prothetische kronen, cariës, parodontitis, voorgeschiedenis van trauma en overgevoeligheid.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik medicijnen die de pijnsensatie verlichten of veranderen
- Allergie voor anesthetica Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Voorste plaats
AMSA zenuwblokkade-injectie
|
Plaatsen van injectie
|
|
EXPERIMENTEEL: Gemeenschappelijke website
AMSA zenuwblokkade-injectie
|
Plaatsen van injectie
|
|
EXPERIMENTEEL: Achterste plaats
AMSA zenuwblokkade-injectie
|
Plaatsen van injectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulpalanesthesie van centrale snijtand tot tweede premolaar door elektrische pulpa-tester (EPT)
Tijdsspanne: Na elke injectie (basislijn) tot 60 minuten
|
Elke tand werd onmiddellijk na injectie tot 60 minuten om de zes minuten beoordeeld met een elektrische pulptester.
Geen reactie hebben op de EPT was het criterium om aan te nemen dat een tand onder narcose was.
Anesthesie werd als succesvol beschouwd als er gedurende twee opeenvolgende tests geen reactie op de maximale output was.
|
Na elke injectie (basislijn) tot 60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Masoud Yaghmaei, DMD, MS, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
16 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2952
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .