- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02012257
Framgångsfrekvens för anterior Middle Superior Alveolar (AMSA) nervblockad på tre olika injektionsställen
10 december 2013 uppdaterad av: Ali Shokraneh, DDS, MS, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
AMSA-nervblocksinjektion är riktad mot främre överlägsna alveolära nerv och mellersta överlägsna alveolära nervgrenar av infraorbital nerv genom näringskanaler.
Därför kan centrala till andra premolar tänder i en kvadrant bedövas.
Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av AMSA-nervblocksinjektion vid en främre och en bakre position jämfört med vanligt administrerat ställe.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
AMSA: Anterior middle superior alveolar
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friskt ämne
- Försökspersonerna hade alla sina maxillära tänder från andra premolar på ena sidan till andra premolar av en annan. Ingen av dessa tänder var icke-vitala, inte heller hade stora restaureringar, protetiska kronor, karies, periodontal sjukdom, historia av trauma och överkänslighet.
Exklusions kriterier:
- Använd mediciner som lindrar eller ändrar smärtkänslan
- Allergi mot bedövningsmedel Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Främre plats
AMSA nervblockad injektion
|
Injektionsställen
|
|
EXPERIMENTELL: Gemensam webbplats
AMSA nervblockad injektion
|
Injektionsställen
|
|
EXPERIMENTELL: Bakre plats
AMSA nervblockad injektion
|
Injektionsställen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulpalbedövning av central incisiv till andra premolar med elektrisk pulpatestare (EPT)
Tidsram: Efter varje injektion (baslinje) till 60 minuter
|
Varje tänder utvärderades med elektrisk massatestare omedelbart efter injektion till 60 minuter var sjätte minut.
Att inte ha någon reaktion på EPT var kriteriet för att överväga att en tand har blivit sövd.
Anestesi ansågs vara framgångsrik om ingen reaktion på maximal effekt för två på varandra följande tester.
|
Efter varje injektion (baslinje) till 60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Masoud Yaghmaei, DMD, MS, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2013
Första postat (UPPSKATTA)
16 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
16 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2952
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .