- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02012257
Wskaźnik powodzenia blokady nerwu zębodołowego przedniego środkowego górnego (AMSA) w trzech różnych miejscach wstrzyknięcia
10 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Ali Shokraneh, DDS, MS, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Wstrzyknięcie blokady nerwu AMSA jest ukierunkowane na gałęzie nerwu zębodołowego przedniego górnego i gałęzie nerwu zębodołowego środkowego górnego nerwu podoczodołowego przez kanały odżywcze.
Dlatego można znieczulić środkowe i drugie zęby przedtrzonowe jednej ćwiartki.
Celem niniejszego badania była ocena skuteczności iniekcji blokady nerwu AMSA w pozycji przedniej i tylnej w porównaniu do miejsca powszechnie podawanego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
AMSA: zębodoł przedni środkowy górny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy temat
- Badani mieli wszystkie zęby szczęki od drugiego przedtrzonowca jednej strony do drugiego przedtrzonowca drugiego. Żaden z tych zębów nie był martwy, nie miał dużych uzupełnień, koron protetycznych, próchnicy, chorób przyzębia, historii urazów i nadwrażliwości.
Kryteria wyłączenia:
- Stosować leki łagodzące lub zmieniające odczuwanie bólu
- Alergia na środki znieczulające Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Strona przednia
Wstrzyknięcie blokady nerwu AMSA
|
Miejsca wstrzyknięcia
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wspólna witryna
Wstrzyknięcie blokady nerwu AMSA
|
Miejsca wstrzyknięcia
|
|
EKSPERYMENTALNY: Strona tylna
Wstrzyknięcie blokady nerwu AMSA
|
Miejsca wstrzyknięcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znieczulenie miazgi przyśrodkowego siekacza drugiego zęba przedtrzonowego za pomocą elektrycznego testera miazgi (EPT)
Ramy czasowe: Po każdym wstrzyknięciu (linia podstawowa) do 60 minut
|
Każdy ząb oceniano za pomocą elektrycznego testera miazgi natychmiast po wstrzyknięciu do 60 minut co 6 minut.
Brak reakcji na EPT był kryterium uznania zęba za znieczulony.
Znieczulenie uznano za skuteczne, jeśli w dwóch kolejnych testach nie wystąpiła reakcja na maksymalne wyjście.
|
Po każdym wstrzyknięciu (linia podstawowa) do 60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Masoud Yaghmaei, DMD, MS, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2952
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wstrzyknięcie blokady nerwu AMSA
-
AtriCure, Inc.RekrutacyjnyBól pooperacyjnyStany Zjednoczone, Belgia, Austria, Niemcy, Zjednoczone Królestwo
-
Hospital for Special Surgery, New YorkZakończonyUrazy więzadła krzyżowego przedniego | ACLStany Zjednoczone