- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02012257
Tasso di successo del blocco nervoso alveolare medio superiore anteriore (AMSA) in tre diversi siti di iniezione
10 dicembre 2013 aggiornato da: Ali Shokraneh, DDS, MS, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
L'iniezione del blocco nervoso AMSA è mirata al nervo alveolare anteriore superiore e ai rami del nervo alveolare medio superiore del nervo infraorbitale attraverso i canali dei nutrienti.
Pertanto, i denti dal centro al secondo premolare di un quadrante possono essere anestetizzati.
Lo scopo del presente studio era valutare l'efficacia dell'iniezione del blocco nervoso AMSA in posizione anteriore e posteriore rispetto al sito comunemente amministrato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
AMSA: alveolare medio superiore anteriore
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto sano
- I soggetti avevano tutti i loro denti mascellari dal secondo premolare di un lato al secondo premolare di un altro Nessuno di questi denti era non vitale, né aveva grandi restauri, corone protesiche, carie, malattia parodontale, storia di traumi e ipersensibilità.
Criteri di esclusione:
- Utilizzare farmaci che alleviano o alterano la sensazione di dolore
- Allergia agli anestetici Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Sito anteriore
Iniezione di blocco nervoso AMSA
|
Siti di iniezione
|
|
SPERIMENTALE: Sito comune
Iniezione di blocco nervoso AMSA
|
Siti di iniezione
|
|
SPERIMENTALE: Sito posteriore
Iniezione di blocco nervoso AMSA
|
Siti di iniezione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Anestesia pulpare dall'incisivo centrale al secondo premolare mediante tester pulpare elettrico (EPT)
Lasso di tempo: Dopo ogni iniezione (linea di base) a 60 minuti
|
Ogni dente è stato valutato dal tester elettrico della polpa immediatamente dopo l'iniezione a 60 minuti ogni sei minuti.
Non avere alcuna reazione all'EPT è stato il criterio per considerare un dente anestetizzato.
L'anestesia è stata considerata riuscita se nessuna reazione all'uscita massima per due test consecutivi.
|
Dopo ogni iniezione (linea di base) a 60 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Masoud Yaghmaei, DMD, MS, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2013
Primo Inserito (STIMA)
16 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
16 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2952
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