- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02012257
Tasa de éxito del bloqueo del nervio alveolar superior medio anterior (AMSA) en tres sitios diferentes de inyección
10 de diciembre de 2013 actualizado por: Ali Shokraneh, DDS, MS, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
La inyección de bloqueo nervioso AMSA se dirige al nervio alveolar superior anterior y las ramas del nervio alveolar superior medio del nervio infraorbitario a través de los canales de nutrientes.
Por lo tanto, se pueden anestesiar los dientes centrales a los segundos premolares de un cuadrante.
El objetivo del presente estudio fue evaluar la eficacia de la inyección de bloqueo nervioso AMSA en las posiciones anterior y posterior en comparación con el sitio administrado comúnmente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
AMSA: alveolar superior medio anterior
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujeto sano
- Los sujetos tenían todos sus dientes maxilares desde el segundo premolar de un lado hasta el segundo premolar del otro Ninguno de estos dientes no era vital, ni tenía restauraciones grandes, coronas protésicas, caries, enfermedad periodontal, antecedentes de trauma e hipersensibilidad.
Criterio de exclusión:
- Usar medicamentos que alivian o alteran la sensación de dolor.
- Alergia a los anestésicos Embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Sitio anterior
Inyección de bloqueo nervioso AMSA
|
Sitios de inyección
|
|
EXPERIMENTAL: Sitio común
Inyección de bloqueo nervioso AMSA
|
Sitios de inyección
|
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EXPERIMENTAL: Sitio posterior
Inyección de bloqueo nervioso AMSA
|
Sitios de inyección
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Anestesia pulpar de incisivo central a segundo premolar mediante probador pulpar eléctrico (EPT)
Periodo de tiempo: Después de cada inyección (línea de base) a 60 minutos
|
Cada diente fue evaluado por un probador pulpar eléctrico inmediatamente después de la inyección a 60 minutos cada seis minutos.
No tener reacción al TEP fue el criterio para considerar que un diente ha sido anestesiado.
La anestesia se consideró exitosa si no hubo reacción al máximo rendimiento durante dos pruebas consecutivas.
|
Después de cada inyección (línea de base) a 60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Masoud Yaghmaei, DMD, MS, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2952
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