- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02012257
Taux de réussite du bloc nerveux alvéolaire supérieur moyen antérieur (AMSA) dans trois sites d'injection différents
10 décembre 2013 mis à jour par: Ali Shokraneh, DDS, MS, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
L'injection de bloc nerveux AMSA cible le nerf alvéolaire antéro-supérieur et les branches nerveuses alvéolaires moyennes supérieures du nerf sous-orbitaire à travers les canaux nutritifs.
Par conséquent, les dents centrales à la deuxième prémolaire d'un quadrant peuvent être anesthésiées.
Le but de la présente étude était d'évaluer l'efficacité de l'injection de bloc nerveux AMSA en position antérieure et postérieure par rapport au site couramment administré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
AMSA : alvéolaire supérieur moyen antérieur
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujet sain
- Les sujets avaient toutes leurs dents maxillaires de la deuxième prémolaire d'un côté à la deuxième prémolaire d'un autre. Aucune de ces dents n'était non vitale, ni n'avait de grandes restaurations, de couronnes prothétiques, de caries, de maladie parodontale, d'antécédents de traumatisme et d'hypersensibilité.
Critère d'exclusion:
- Utiliser des médicaments qui atténuent ou modifient la sensation de douleur
- Allergie aux anesthésiques Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Site antérieur
Injection de bloc nerveux AMSA
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Sites d'injection
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EXPÉRIMENTAL: Site commun
Injection de bloc nerveux AMSA
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Sites d'injection
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EXPÉRIMENTAL: Site postérieur
Injection de bloc nerveux AMSA
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Sites d'injection
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anesthésie pulpaire de l'incisive centrale à la deuxième prémolaire par testeur de pulpe électrique (EPT)
Délai: Après chaque injection (ligne de base) à 60 minutes
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Chaque dent a été évaluée par un testeur de pulpe électrique immédiatement après l'injection à 60 minutes toutes les six minutes.
Ne pas avoir de réaction à l'EPT était le critère pour considérer qu'une dent a été anesthésiée.
L'anesthésie était considérée comme réussie en l'absence de réaction à la puissance maximale pendant deux tests consécutifs.
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Après chaque injection (ligne de base) à 60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Masoud Yaghmaei, DMD, MS, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
16 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2952
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