- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02013895
Přesnost a spolehlivost GSA pro funkci zbývajících jater (GSA)
11. prosince 2013 aktualizováno: Takehiro Okabayashi, Kochi University
Přesnost a spolehlivost GSA pro funkci zbytkových jater u pacientů s plánovanou hepatektomií
U pacientů podstupujících jaterní operaci je kritické předoperační zhodnocení budoucí funkce jater.
Nadhodnocení zbytkové funkce jater může vést k život ohrožujícímu pooperačnímu jaternímu selhání a jeho podcenění může vést ke ztracené příležitosti pro potenciálně kurativní operaci.
Konvenčně byla funkce zbytkových jater po hepatektomii odhadnuta předoperačně pomocí volumetrie počítačové tomografie (CT).
CT může poskytnout přesné anatomické informace a objem zbývajících jater, měřený volumetrií CT, byl popsán jako účinný prediktor jaterní dysfunkce po hepatektomii.
Nepřímý odhad jaterní funkce pomocí CT volumetrie je však spolehlivý pouze tehdy, když se předpokládá, že funkce je homogenní v celých játrech.
Přehled studie
Postavení
Dostupný
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednofotonové emisní CT (SPECT) lidského sérového albuminu 99mTc-galaktosyl (99mTc-GSA) bylo vyvinuto pro usnadnění vyšetřování regionální funkce jater.
Nevýhodou konvenčního 99mTc-GSA SPECT bylo špatné anatomické rozlišení a tento nově vyvinutý SPECT má ohromně zlepšené anatomické rozlišení díky fúzi CT a 99mTc-GSA SPECT.
Nedávné zprávy ukázaly, že pomocí této techniky lze hodnotit přesnou regionální funkci založenou na přesných anatomických informacích.
Typ studie
Rozšířený přístup
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kochi, Japonsko, 781-0111
- Dostupný
- Kochi Health Sciences Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni způsobilí pacienti byli ti, kteří byli chirurgicky léčeni pro hepatobiliární onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria pro vyloučení pacienta zahrnovala ztrátu tělesné hmotnosti větší než 10 % během šesti měsíců před operací, přítomnost vzdálených metastáz nebo vážně narušenou funkci životně důležitých orgánů v důsledku respiračního, renálního nebo srdečního onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yasuo Shima, MD PhD, Kochi Health Sciences Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
17. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GSA-KHSC
- GSA study (Jiné číslo grantu/financování: Kochi Organization for Medical Reformation and Renewal)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 99mTc-GSA
-
Johannes Gutenberg University MainzDeutsche Rentenversicherung; Koblenz University of Applied ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkDanish Cancer SocietyZatím nenabíráme
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoChování při užívání tabákuSpojené státy
-
Western University, CanadaPublic Health Agency of Canada (PHAC)Dokončeno
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Zatím nenabírámePoruchy nálady | Sebevražedné myšlenky | Sebevražda, pokus | Prevence sebevraždItálie
-
Hospital Nacional Profesor Alejandro PosadasDokončeno