- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02013895
Genauigkeit und Zuverlässigkeit der GSA für die Restleberfunktion (GSA)
11. Dezember 2013 aktualisiert von: Takehiro Okabayashi, Kochi University
Genauigkeit und Zuverlässigkeit der GSA für die Restleberfunktion bei planmäßig hepatektomierten Patienten
Die präoperative Beurteilung der zukünftigen Restleberfunktion ist für Patienten, die sich einer Leberoperation unterziehen, von entscheidender Bedeutung.
Eine Überschätzung der Restleberfunktion kann zu einem lebensbedrohlichen postoperativen Leberversagen führen, und ihre Unterschätzung kann dazu führen, dass die Gelegenheit für eine potenziell kurative Operation verpasst wird.
Herkömmlicherweise wurde die Restleberfunktion nach der Hepatektomie präoperativ unter Verwendung von Computertomographie (CT)-Volumetrie geschätzt.
Die CT kann genaue anatomische Informationen liefern, und das durch CT-Volumetrie gemessene Restlebervolumen wurde als effektiver Prädiktor für Leberfunktionsstörungen nach Hepatektomie beschrieben.
Die indirekte Schätzung der Leberfunktion durch CT-Volumetrie ist jedoch nur zuverlässig, wenn angenommen wird, dass die Funktion über die gesamte Leber homogen ist.
Studienübersicht
Status
Verfügbar
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
99mTc-Galactosyl-Humanserumalbumin (99mTc-GSA) Single-Photon Emission CT (SPECT) wurde entwickelt, um Untersuchungen der regionalen Leberfunktion zu erleichtern.
Ein Nachteil der herkömmlichen 99mTc-GSA-SPECT war die schlechte anatomische Auflösung, und diese neu entwickelte SPECT hat aufgrund der Fusion von CT und 99mTc-GSA-SPECT eine enorm verbesserte anatomische Auflösung.
Jüngste Berichte haben gezeigt, dass eine genaue regionale Funktion basierend auf präzisen anatomischen Informationen unter Verwendung dieser Technik bewertet werden könnte.
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kochi, Japan, 781-0111
- Verfügbar
- Kochi Health Sciences Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle geeigneten Patienten waren diejenigen, die wegen hepatobiliärer Erkrankungen chirurgisch behandelt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Zu den Ausschlusskriterien der Patienten gehörten ein Körpergewichtsverlust von mehr als 10 % in den sechs Monaten vor der Operation, das Vorhandensein von Fernmetastasen oder eine ernsthafte Beeinträchtigung der Funktion lebenswichtiger Organe aufgrund von Atemwegs-, Nieren- oder Herzerkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Yasuo Shima, MD PhD, Kochi Health Sciences Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GSA-KHSC
- GSA study (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Kochi Organization for Medical Reformation and Renewal)
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