- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02013895
Precisión y confiabilidad de GSA para la función hepática remanente (GSA)
11 de diciembre de 2013 actualizado por: Takehiro Okabayashi, Kochi University
Precisión y confiabilidad de GSA para la función hepática remanente en pacientes hepatectomizados programados
La evaluación preoperatoria de la futura función hepática remanente es fundamental para los pacientes que se someten a cirugía hepática.
La sobreestimación de la función hepática remanente puede conducir a una insuficiencia hepática postoperatoria potencialmente mortal, y su subestimación puede conducir a una oportunidad perdida para una cirugía potencialmente curativa.
Convencionalmente, la función hepática remanente posterior a la hepatectomía se ha estimado antes de la operación mediante volumetría de tomografía computarizada (TC).
La TC puede proporcionar información anatómica precisa, y se ha informado que el volumen hepático remanente, medido por volumetría de TC, es un predictor eficaz de disfunción hepática después de la hepatectomía.
Sin embargo, la estimación indirecta de la función hepática mediante volumetría por TC sólo es fiable cuando se supone que la función es homogénea en todo el hígado.
Descripción general del estudio
Estado
Disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) con 99mTc-galactosil albúmina sérica humana (99mTc-GSA) se desarrolló para facilitar las investigaciones de la función hepática regional.
Una desventaja de la SPECT con 99mTc-GSA convencional era la mala resolución anatómica, y esta SPECT recientemente desarrollada tiene una resolución anatómica tremendamente mejorada debido a la fusión de la TC y la SPECT con 99mTc-GSA.
Informes recientes han indicado que la función regional precisa, basada en información anatómica precisa, podría evaluarse utilizando esta técnica.
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yasuo Shima
- Número de teléfono: +81 88-837-3000
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kochi, Japón, 781-0111
- Disponible
- Kochi Health Sciences Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes elegibles fueron aquellos tratados quirúrgicamente por enfermedades hepatobiliares.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión de pacientes incluyeron una pérdida de peso corporal superior al 10 % durante los seis meses previos a la cirugía, la presencia de metástasis a distancia o una función gravemente alterada de órganos vitales debido a enfermedades respiratorias, renales o cardíacas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yasuo Shima, MD PhD, Kochi Health Sciences Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GSA-KHSC
- GSA study (Otro número de subvención/financiamiento: Kochi Organization for Medical Reformation and Renewal)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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