- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02013895
Nøjagtighed og pålidelighed af GSA for resterende leverfunktion (GSA)
11. december 2013 opdateret af: Takehiro Okabayashi, Kochi University
Nøjagtighed og pålidelighed af GSA for resterende leverfunktion hos planlagte hepatektomiserede patienter
Præoperativ evaluering af fremtidig resterende leverfunktion er kritisk for patienter, der gennemgår leverkirurgi.
Overvurdering af den resterende leverfunktion kan føre til livstruende postoperativt leversvigt, og undervurderingen kan føre til en mistet mulighed for potentielt helbredende kirurgi.
Konventionelt er post-hepatektomi resterende leverfunktion blevet estimeret præoperativt ved hjælp af computertomografi (CT) volumetri.
CT kan give præcis anatomisk information, og det resterende levervolumen, målt ved CT-volumetri, er blevet rapporteret at være en effektiv forudsigelse for leverdysfunktion efter hepatektomi.
Imidlertid er den indirekte estimering af leverfunktionen ved CT-volumetri kun pålidelig, når funktionen antages at være homogen over hele leveren.
Studieoversigt
Status
Ledig
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
99mTc-galactosyl humant serumalbumin (99mTc-GSA) single-photon emission CT (SPECT) blev udviklet for at lette undersøgelser af regional leverfunktion.
En ulempe ved konventionel 99mTc-GSA SPECT var dårlig anatomisk opløsning, og denne nyudviklede SPECT har en enormt forbedret anatomisk opløsning på grund af sammensmeltningen af CT og 99mTc-GSA SPECT.
Nylige rapporter har indikeret, at nøjagtig regional funktion, baseret på præcis anatomisk information, kunne evalueres ved hjælp af denne teknik.
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kochi, Japan, 781-0111
- Ledig
- Kochi Health Sciences Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvalificerede patienter var dem, der blev kirurgisk behandlet for hepato-galdesygdomme.
Ekskluderingskriterier:
- Patienteksklusionskriterier omfattede et kropsvægttab på mere end 10 % i løbet af de seks måneder forud for operationen, tilstedeværelsen af fjernmetastaser eller alvorligt svækket funktion af vitale organer på grund af respiratoriske, nyre- eller hjertesygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yasuo Shima, MD PhD, Kochi Health Sciences Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2013
Først opslået (Skøn)
17. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GSA-KHSC
- GSA study (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Kochi Organization for Medical Reformation and Renewal)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .