- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02013895
Noggrannhet och tillförlitlighet för GSA för kvarvarande leverfunktion (GSA)
11 december 2013 uppdaterad av: Takehiro Okabayashi, Kochi University
Noggrannhet och tillförlitlighet för GSA för kvarvarande leverfunktion hos schemalagda hepatektomiserade patienter
Preoperativ utvärdering av framtida kvarvarande leverfunktion är avgörande för patienter som genomgår leverkirurgi.
Överskattning av den kvarvarande leverfunktionen kan leda till livshotande postoperativ leversvikt, och dess underskattning kan leda till en förlorad möjlighet till potentiellt botande kirurgi.
Konventionellt har post-hepatektomi kvarvarande leverfunktion uppskattats preoperativt med hjälp av datortomografi (CT) volym.
CT kan ge exakt anatomisk information, och den kvarvarande levervolymen, mätt med CT-volym, har rapporterats vara en effektiv prediktor för leverdysfunktion efter hepatektomi.
Den indirekta uppskattningen av leverfunktionen med CT-volym är dock tillförlitlig endast när funktionen antas vara homogen över hela levern.
Studieöversikt
Status
Tillgängligt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
99mTc-galaktosyl humant serumalbumin (99mTc-GSA) singelfotonemissions-CT (SPECT) utvecklades för att underlätta undersökningar av regional leverfunktion.
En nackdel med konventionell 99mTc-GSA SPECT var dålig anatomisk upplösning, och denna nyutvecklade SPECT har en oerhört förbättrad anatomisk upplösning på grund av sammansmältningen av CT och 99mTc-GSA SPECT.
Färska rapporter har visat att korrekt regional funktion, baserat på exakt anatomisk information, skulle kunna utvärderas med denna teknik.
Studietyp
Utökad åtkomst
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yasuo Shima
- Telefonnummer: +81 88-837-3000
Studieorter
-
-
-
Kochi, Japan, 781-0111
- Tillgängligt
- Kochi Health Sciences Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kvalificerade patienter var de som behandlades kirurgiskt för lever- och gallsjukdomar.
Exklusions kriterier:
- Patientexklusionskriterier inkluderade en kroppsviktsminskning på mer än 10 % under de sex månaderna före operationen, närvaron av fjärrmetastaser eller allvarligt nedsatt funktion hos vitala organ på grund av andnings-, njur- eller hjärtsjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Yasuo Shima, MD PhD, Kochi Health Sciences Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2013
Första postat (Uppskatta)
17 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GSA-KHSC
- GSA study (Annat bidrag/finansieringsnummer: Kochi Organization for Medical Reformation and Renewal)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på 99mTc-GSA
-
Johannes Gutenberg University MainzDeutsche Rentenversicherung; Koblenz University of Applied ScienceAvslutad
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringTobaksbruksbeteendeFörenta staterna
-
British Columbia Cancer AgencyCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Lawson Health Research Institute och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.AvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
Western University, CanadaPublic Health Agency of Canada (PHAC)AvslutadUngdomsutvecklingKanada
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutad
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytering
-
Xijing HospitalHar inte rekryterat ännu99mTc-FAPI-positiv gastrointestinal tumör
-
Mayo ClinicRekryteringAortastenos | Transtyretin amyloidos | Transtyretin hjärtamyloidos | Transthyretin Amyloid KardiomyopatiFörenta staterna
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityPeking UniversityOkändMatstrupscancer | Diagnostiserar sjukdom | LymfkörtelmetastaserKina