- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02013895
Dokładność i wiarygodność GSA dla pozostałości funkcji wątroby (GSA)
11 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Takehiro Okabayashi, Kochi University
Dokładność i wiarygodność GSA dla resztkowej czynności wątroby u pacjentów po zaplanowanej hepatektomii
Przedoperacyjna ocena przyszłej resztkowej czynności wątroby ma kluczowe znaczenie dla pacjentów poddawanych operacji wątroby.
Przeszacowanie resztkowej czynności wątroby może prowadzić do zagrażającej życiu pooperacyjnej niewydolności wątroby, a jej niedoszacowanie do utraty szansy na potencjalnie wyleczalną operację.
Tradycyjnie pozostałą czynność wątroby po hepatektomii ocenia się przed operacją za pomocą wolumetrii tomografii komputerowej (CT).
CT może dostarczyć dokładnych informacji anatomicznych, a pozostała objętość wątroby, mierzona za pomocą wolumetrii CT, została uznana za skuteczny predyktor dysfunkcji wątroby po hepatektomii.
Jednak pośrednia ocena funkcji wątroby za pomocą wolumetrii CT jest wiarygodna tylko wtedy, gdy zakłada się, że funkcja jest jednorodna w całej wątrobie.
Przegląd badań
Status
Do dyspozycji
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
99mTc-galaktozylo-albumina surowicy ludzkiej (99mTc-GSA) tomografia emisyjna pojedynczego fotonu (SPECT) została opracowana w celu ułatwienia badań regionalnej czynności wątroby.
Wadą konwencjonalnego 99mTc-GSA SPECT była słaba rozdzielczość anatomiczna, a ten nowo opracowany SPECT ma znacznie lepszą rozdzielczość anatomiczną dzięki połączeniu CT i 99mTc-GSA SPECT.
Ostatnie doniesienia wskazują, że przy użyciu tej techniki można ocenić dokładną funkcję regionalną, opartą na precyzyjnych informacjach anatomicznych.
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kochi, Japonia, 781-0111
- Do dyspozycji
- Kochi Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy kwalifikujący się pacjenci byli leczeni chirurgicznie z powodu chorób wątroby i dróg żółciowych.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia pacjentów obejmowały utratę masy ciała większą niż 10% w ciągu 6 miesięcy przed operacją, obecność przerzutów odległych lub poważne upośledzenie czynności ważnych narządów z powodu chorób układu oddechowego, nerek lub serca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yasuo Shima, MD PhD, Kochi Health Sciences Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GSA-KHSC
- GSA study (Inny numer grantu/finansowania: Kochi Organization for Medical Reformation and Renewal)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 99mTc-GSA
-
Johannes Gutenberg University MainzDeutsche Rentenversicherung; Koblenz University of Applied ScienceZakończony
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyZachowanie związane z używaniem tytoniuStany Zjednoczone
-
Western University, CanadaPublic Health Agency of Canada (PHAC)Zakończony
-
Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.Zakończony
-
Peking Union Medical College HospitalZakończony
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityZakończonyKobieta | HER2-dodatni rak piersiFederacja Rosyjska
-
British Columbia Cancer AgencyCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Lawson Health Research Institute i inni współpracownicyZakończony
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjny
-
Xijing HospitalJeszcze nie rekrutacja99mTc-FAPI-dodatni guz przewodu pokarmowego
-
Mayo ClinicRekrutacyjnyZwężenie zastawki aortalnej | Amyloidoza transtyretynowa | Transtyretynowa amyloidoza serca | Kardiomiopatia transtyretynowo-amyloidowaStany Zjednoczone