- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02013895
Nøyaktighet og pålitelighet av GSA for restleverfunksjon (GSA)
11. desember 2013 oppdatert av: Takehiro Okabayashi, Kochi University
Nøyaktighet og pålitelighet av GSA for gjenværende leverfunksjon hos planlagte hepatektomiserte pasienter
Preoperativ evaluering av fremtidig gjenværende leverfunksjon er kritisk for pasienter som gjennomgår leverkirurgi.
Overestimering av den resterende leverfunksjonen kan føre til livstruende postoperativ leversvikt, og undervurderingen kan føre til en tapt mulighet for potensielt kurativ kirurgi.
Konvensjonelt har post-hepatektomi gjenværende leverfunksjon blitt estimert preoperativt ved bruk av computertomografi (CT) volumetri.
CT kan gi presis anatomisk informasjon, og det resterende levervolumet, målt ved CT-volumetri, har blitt rapportert å være en effektiv prediktor for leverdysfunksjon etter hepatektomi.
Imidlertid er den indirekte estimeringen av leverfunksjonen ved CT-volumetri bare pålitelig når funksjonen antas å være homogen over hele leveren.
Studieoversikt
Status
Tilgjengelig
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
99mTc-galaktosyl humant serumalbumin (99mTc-GSA) enkeltfotonemisjons-CT (SPECT) ble utviklet for å lette undersøkelser av regional leverfunksjon.
En ulempe med konvensjonell 99mTc-GSA SPECT var dårlig anatomisk oppløsning, og denne nyutviklede SPECT har en enormt forbedret anatomisk oppløsning på grunn av fusjonen av CT og 99mTc-GSA SPECT.
Nyere rapporter har indikert at nøyaktig regional funksjon, basert på presis anatomisk informasjon, kan evalueres ved hjelp av denne teknikken.
Studietype
Utvidet tilgang
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yasuo Shima
- Telefonnummer: +81 88-837-3000
Studiesteder
-
-
-
Kochi, Japan, 781-0111
- Tilgjengelig
- Kochi Health Sciences Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kvalifiserte pasienter var de som ble kirurgisk behandlet for lever- og gallesykdommer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienteksklusjonskriterier inkluderte et kroppsvekttap på mer enn 10 % i løpet av de seks månedene før operasjonen, tilstedeværelsen av fjernmetastaser eller alvorlig svekket funksjon av vitale organer på grunn av åndedretts-, nyre- eller hjertesykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yasuo Shima, MD PhD, Kochi Health Sciences Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
17. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GSA-KHSC
- GSA study (Annet stipend/finansieringsnummer: Kochi Organization for Medical Reformation and Renewal)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på 99mTc-GSA
-
Johannes Gutenberg University MainzDeutsche Rentenversicherung; Koblenz University of Applied ScienceFullført
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringTobakksbruksatferdForente stater
-
British Columbia Cancer AgencyCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Lawson Health Research Institute og andre samarbeidspartnereFullført
-
Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.Fullført
-
Western University, CanadaPublic Health Agency of Canada (PHAC)Fullført
-
Peking Union Medical College HospitalFullført
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Xijing HospitalHar ikke rekruttert ennå99mTc-FAPI-positiv gastrointestinal svulst
-
Mayo ClinicRekrutteringAortastenose | Transthyretin amyloidose | Transthyretin hjerteamyloidose | Transthyretin Amyloid KardiomyopatiForente stater
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityPeking UniversityUkjentKreft i spiserøret | Diagnostiserer sykdom | LymfeknutemetastaserKina