- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02013895
Précision et fiabilité de la GSA pour la fonction hépatique résiduelle (GSA)
11 décembre 2013 mis à jour par: Takehiro Okabayashi, Kochi University
Précision et fiabilité de la GSA pour la fonction hépatique résiduelle chez les patients hépatectomisés programmés
L'évaluation préopératoire de la future fonction hépatique résiduelle est essentielle pour les patients subissant une chirurgie hépatique.
La surestimation de la fonction hépatique résiduelle peut entraîner une insuffisance hépatique postopératoire potentiellement mortelle, et sa sous-estimation peut entraîner une perte d'opportunité pour une chirurgie potentiellement curative.
Classiquement, la fonction hépatique résiduelle post-hépatectomie a été estimée en préopératoire à l'aide de la volumétrie par tomodensitométrie (TDM).
La tomodensitométrie peut fournir des informations anatomiques précises, et le volume du foie résiduel, mesuré par volumétrie tomodensitométrique, s'est avéré être un prédicteur efficace de la dysfonction hépatique après hépatectomie.
Cependant, l'estimation indirecte de la fonction hépatique par volumétrie TDM n'est fiable que lorsque la fonction est supposée homogène sur l'ensemble du foie.
Aperçu de l'étude
Statut
Disponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'albumine sérique humaine 99mTc-galactosyl (99mTc-GSA) CT à émission monophotonique (SPECT) a été développée pour faciliter les investigations de la fonction hépatique régionale.
Un inconvénient de la SPECT 99mTc-GSA conventionnelle était la faible résolution anatomique, et cette SPECT nouvellement développée a une résolution anatomique considérablement améliorée grâce à la fusion de CT et SPECT 99mTc-GSA.
Des rapports récents ont indiqué qu'une fonction régionale précise, basée sur des informations anatomiques précises, pourrait être évaluée à l'aide de cette technique.
Type d'étude
Accès étendu
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kochi, Japon, 781-0111
- Disponible
- Kochi Health Sciences Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients éligibles étaient ceux traités chirurgicalement pour des maladies hépato-biliaires.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion des patients comprenaient une perte de poids corporel supérieure à 10 % au cours des six mois précédant la chirurgie, la présence de métastases à distance ou une altération grave de la fonction des organes vitaux due à une maladie respiratoire, rénale ou cardiaque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yasuo Shima, MD PhD, Kochi Health Sciences Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2013
Première publication (Estimation)
17 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GSA-KHSC
- GSA study (Autre subvention/numéro de financement: Kochi Organization for Medical Reformation and Renewal)
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