- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02013895
Nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van GSA voor resterende leverfunctie (GSA)
11 december 2013 bijgewerkt door: Takehiro Okabayashi, Kochi University
Nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van GSA voor restleverfunctie bij geplande hepatectomiepatiënten
Preoperatieve evaluatie van de toekomstige leverfunctie is van cruciaal belang voor patiënten die een leveroperatie ondergaan.
Overschatting van de resterende leverfunctie kan leiden tot levensbedreigend postoperatief leverfalen, en de onderschatting ervan kan leiden tot een gemiste kans voor potentieel curatieve chirurgie.
Conventioneel wordt de resterende leverfunctie na hepatectomie preoperatief geschat met behulp van computertomografie (CT) volumetrie.
CT kan nauwkeurige anatomische informatie verschaffen, en het resterende levervolume, gemeten met CT-volumetrie, is naar verluidt een effectieve voorspeller van leverdisfunctie na hepatectomie.
De indirecte schatting van de leverfunctie door middel van CT-volumetrie is echter alleen betrouwbaar als wordt aangenomen dat de functie homogeen is over de hele lever.
Studie Overzicht
Toestand
Verkrijgbaar
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
99mTc-galactosyl humaan serumalbumine (99mTc-GSA) single-photon emissie CT (SPECT) is ontwikkeld om onderzoek naar de regionale leverfunctie te vergemakkelijken.
Een nadeel van conventionele 99mTc-GSA SPECT was een slechte anatomische resolutie, en deze nieuw ontwikkelde SPECT heeft een enorm verbeterde anatomische resolutie dankzij de fusie van CT en 99mTc-GSA SPECT.
Recente rapporten hebben aangegeven dat een nauwkeurige regionale functie, gebaseerd op nauwkeurige anatomische informatie, met deze techniek kan worden geëvalueerd.
Studietype
Uitgebreide toegang
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kochi, Japan, 781-0111
- Verkrijgbaar
- Kochi Health Sciences Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle in aanmerking komende patiënten waren degenen die chirurgisch werden behandeld voor lever- en galaandoeningen.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria voor patiënten waren onder meer een gewichtsverlies van meer dan 10% gedurende de zes maanden voorafgaand aan de operatie, de aanwezigheid van metastasen op afstand of een ernstig verminderde functie van vitale organen als gevolg van ademhalings-, nier- of hartaandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yasuo Shima, MD PhD, Kochi Health Sciences Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
17 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GSA-KHSC
- GSA study (Ander subsidie-/financieringsnummer: Kochi Organization for Medical Reformation and Renewal)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .