- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02013895
Precisão e confiabilidade de GSA para função hepática remanescente (GSA)
11 de dezembro de 2013 atualizado por: Takehiro Okabayashi, Kochi University
Precisão e confiabilidade de GSA para função hepática remanescente em pacientes hepatectomizados programados
A avaliação pré-operatória da futura função hepática remanescente é crítica para pacientes submetidos à cirurgia hepática.
A superestimação da função hepática remanescente pode levar à insuficiência hepática pós-operatória com risco de vida, e sua subestimação pode levar a uma oportunidade perdida de cirurgia potencialmente curativa.
Convencionalmente, a função hepática remanescente pós-hepatectomia foi estimada no pré-operatório usando a volumetria da tomografia computadorizada (TC).
A TC pode fornecer informações anatômicas precisas, e o volume remanescente do fígado, medido pela volumetria da TC, tem sido relatado como um preditor eficaz de disfunção hepática após hepatectomia.
No entanto, a estimativa indireta da função hepática pela volumetria da TC é confiável apenas quando se assume que a função é homogênea em todo o fígado.
Visão geral do estudo
Status
Disponível
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A 99mTc-galactosil albumina de soro humano (99mTc-GSA) TC por emissão de fóton único (SPECT) foi desenvolvida para facilitar as investigações da função hepática regional.
Uma desvantagem do 99mTc-GSA SPECT convencional era a baixa resolução anatômica, e este recém-desenvolvido SPECT tem uma resolução anatômica tremendamente melhorada devido à fusão de CT e 99mTc-GSA SPECT.
Relatórios recentes indicaram que a função regional precisa, com base em informações anatômicas precisas, pode ser avaliada usando essa técnica.
Tipo de estudo
Acesso expandido
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yasuo Shima
- Número de telefone: +81 88-837-3000
Locais de estudo
-
-
-
Kochi, Japão, 781-0111
- Disponível
- Kochi Health Sciences Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes elegíveis foram aqueles tratados cirurgicamente para doenças hepatobiliares.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão do paciente incluíram perda de peso corporal superior a 10% durante os seis meses anteriores à cirurgia, presença de metástases distantes ou função gravemente prejudicada de órgãos vitais devido a doenças respiratórias, renais ou cardíacas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yasuo Shima, MD PhD, Kochi Health Sciences Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GSA-KHSC
- GSA study (Número de outro subsídio/financiamento: Kochi Organization for Medical Reformation and Renewal)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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