- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02013895
Точность и надежность GSA для определения функции остаточной печени (GSA)
11 декабря 2013 г. обновлено: Takehiro Okabayashi, Kochi University
Точность и достоверность GSA для определения функции остаточной печени у пациентов с плановой гепатэктомией
Предоперационная оценка будущей функции остаточной печени имеет решающее значение для пациентов, перенесших операцию на печени.
Переоценка остаточной функции печени может привести к опасной для жизни послеоперационной печеночной недостаточности, а ее недооценка может привести к упущенной возможности потенциально излечивающей хирургии.
Традиционно функцию печени после гепатэктомии оценивали до операции с помощью объемной компьютерной томографии (КТ).
КТ может предоставить точную анатомическую информацию, и сообщалось, что остаточный объем печени, измеренный с помощью КТ-волюметрии, является эффективным предиктором печеночной дисфункции после гепатэктомии.
Однако косвенная оценка функции печени с помощью объемной компьютерной томографии надежна только в том случае, если предполагается, что функция является однородной по всей печени.
Обзор исследования
Статус
Доступный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Однофотонная эмиссионная КТ (ОФЭКТ) с 99mTc-галактозилом сывороточного альбумина человека (99mTc-GSA) была разработана для облегчения исследований регионарной функции печени.
Недостатком традиционной ОФЭКТ с 99mTc-GSA было плохое анатомическое разрешение, и эта недавно разработанная ОФЭКТ имеет значительно улучшенное анатомическое разрешение благодаря слиянию КТ и ОФЭКТ с 99mTc-GSA.
Недавние отчеты показали, что с помощью этого метода можно оценить точную региональную функцию, основанную на точной анатомической информации.
Тип исследования
Расширенный доступ
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kochi, Япония, 781-0111
- Доступный
- Kochi Health Sciences Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все подходящие пациенты были хирургически лечены по поводу гепатобилиарных заболеваний.
Критерий исключения:
- Критерии исключения пациентов включали потерю массы тела более чем на 10% в течение шести месяцев до операции, наличие отдаленных метастазов или серьезное нарушение функции жизненно важных органов вследствие заболеваний органов дыхания, почек или сердца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yasuo Shima, MD PhD, Kochi Health Sciences Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GSA-KHSC
- GSA study (Другой номер гранта/финансирования: Kochi Organization for Medical Reformation and Renewal)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .