Antioxidační účinek extraktu z letitého česneku
17. srpna 2015 aktualizováno: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná křížová studie k vyhodnocení antioxidačního účinku extraktu z letitého česneku u silných kuřáků
Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná zkřížená studie ke stanovení antioxidačního účinku extraktu z vyzrálého česneku.
Tato studie bude také porovnávat oxidační stav u silných kuřáků a nekuřáků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hiroshima, Japonsko, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kouření (alespoň 20 cigaret denně) nebo nekouření (více než 20 let)
Kritéria vyloučení:
- Pod léky na chronická onemocnění
- Alergie na česnek
- Zapojení do intenzivního cvičení
- Užívání léků nebo funkčních potravin, které mohou mít antioxidační vlastnosti
- Účast na jakémkoli klinickém hodnocení do 90 dnů od zahájení hodnocení
- Renální nebo jaterní dysfunkce
- Srdeční choroba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Kuřáci užívají 6 kapslí jednou denně po dobu 4 týdnů.
|
|
|
Experimentální: Vyzrálý česnekový extrakt
Kuřáci užívají 1,5 g vyzrálého česnekového extraktu v 6 kapslích jednou denně po dobu 4 týdnů.
|
|
|
Žádný zásah: Nekuřák
Oxidační stav u nekuřáka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Močový 8-hydroxydeoxyguanosin (8-OHdG)
Časové okno: Každé 4 týdny (celkem 12 týdnů)
|
Každé 4 týdny (celkem 12 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vysoce citlivé CRP
Časové okno: Každé 4 týdny (celkem 12 týdnů)
|
Každé 4 týdny (celkem 12 týdnů)
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Každé 4 týdny (celkem 12 týdnů)
|
Každé 4 týdny (celkem 12 týdnů)
|
|
Indexy druhé derivace fotopletysmogramu (SDPTG)
Časové okno: Každé 4 týdny (celkem 12 týdnů)
|
Každé 4 týdny (celkem 12 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
24. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- eki-843
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .