Антиоксидантный эффект экстракта выдержанного чеснока
17 августа 2015 г. обновлено: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование по оценке антиоксидантного действия выдержанного экстракта чеснока у заядлых курильщиков
Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование для определения антиоксидантного действия экстракта выдержанного чеснока.
В этом исследовании также будет сравниваться окислительный статус у заядлых курильщиков и у некурящих.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hiroshima, Япония, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Курение (не менее 20 сигарет в день) или некурение (более 20 лет)
Критерий исключения:
- Под лекарством от хронического заболевания
- Аллергия на чеснок
- Участие в энергичных упражнениях
- Прием лекарств или функционального питания, которые могут обладать антиоксидантными свойствами.
- Участие в любом клиническом исследовании в течение 90 дней после начала исследования
- Почечная или печеночная дисфункция
- Сердечное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Курильщики принимают по 6 капсул один раз в день в течение 4 недель.
|
|
|
Экспериментальный: Экстракт выдержанного чеснока
Курильщики принимают по 1,5 г экстракта выдержанного чеснока в 6 капсулах один раз в день в течение 4 недель.
|
|
|
Без вмешательства: Некурящий
Окислительный статус у некурящих
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Мочевой 8-гидроксидезоксигуанозин (8-OHdG)
Временное ограничение: Каждые 4 недели (всего 12 недель)
|
Каждые 4 недели (всего 12 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Высокочувствительный СРБ
Временное ограничение: Каждые 4 недели (всего 12 недель)
|
Каждые 4 недели (всего 12 недель)
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Каждые 4 недели (всего 12 недель)
|
Каждые 4 недели (всего 12 недель)
|
|
Показатели второй производной фотоплетизмограммы (СДПТГ)
Временное ограничение: Каждые 4 недели (всего 12 недель)
|
Каждые 4 недели (всего 12 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- eki-843
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .