Ikääntyneen valkosipuliuutteen antioksidanttivaikutus
maanantai 17. elokuuta 2015 päivittänyt: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, crossover-tutkimus ikääntyneen valkosipuliuutteen antioksidanttisen vaikutuksen arvioimiseksi raskaassa tupakoitsijoissa
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, risteävä tutkimus, jossa määritetään ikääntyneen valkosipuliuutteen antioksidanttivaikutus.
Tässä tutkimuksessa verrataan myös raskaan tupakoinnin oksidatiivisuutta tupakoimattomien hapettumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hiroshima, Japani, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakointi (vähintään 20 savuketta päivässä) tai tupakoimattomuus (yli 20 vuotta)
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkityksen alla krooniseen sairauteen
- Valkosipulin allergia
- Harrastaa voimakasta liikuntaa
- Lääkkeiden tai funktionaalisten elintarvikkeiden ottaminen, joilla voi olla antioksidanttisia ominaisuuksia
- Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen 90 päivän kuluessa tutkimuksen alkamisesta
- Munuaisten tai maksan toimintahäiriö
- Sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Tupakoitsijat ottavat 6 kapselia kerran päivässä 4 viikon ajan.
|
|
|
Kokeellinen: Ikääntynyt valkosipuliuute
Tupakoitsijat ottavat 1,5 g vanhentunutta valkosipuliuutetta 6 kapselissa kerran päivässä 4 viikon ajan.
|
|
|
Ei väliintuloa: Tupakoimaton
Oksidatiivinen tila tupakoitsijoilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virtsan 8-hydroksideoksiguanosiini (8-OHdG)
Aikaikkuna: 4 viikon välein (yhteensä 12 viikkoa)
|
4 viikon välein (yhteensä 12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erittäin herkkä CRP
Aikaikkuna: 4 viikon välein (yhteensä 12 viikkoa)
|
4 viikon välein (yhteensä 12 viikkoa)
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikon välein (yhteensä 12 viikkoa)
|
4 viikon välein (yhteensä 12 viikkoa)
|
|
Fotopletysmogrammin (SDPTG) toisen johdannaisen indeksit
Aikaikkuna: 4 viikon välein (yhteensä 12 viikkoa)
|
4 viikon välein (yhteensä 12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- eki-843
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .