Antioxidative Wirkung von gealtertem Knoblauchextrakt
17. August 2015 aktualisiert von: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie zur Bewertung der antioxidativen Wirkung von gealtertem Knoblauchextrakt bei starken Rauchern
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie zur Bestimmung der antioxidativen Wirkung von gealtertem Knoblauchextrakt.
In dieser Studie wird auch der oxidative Status bei starken Rauchern mit dem bei Nichtrauchern verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Raucher (mindestens 20 Zigaretten pro Tag) oder Nichtraucher (mehr als 20 Jahre)
Ausschlusskriterien:
- Unter Medikamenteneinnahme bei chronischen Erkrankungen
- Knoblauchallergie
- Sich intensiv körperlich betätigen
- Einnahme von Medikamenten oder funktionellen Lebensmitteln, die antioxidative Eigenschaften besitzen können
- Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb von 90 Tagen nach Beginn der Studie
- Nieren- oder Leberfunktionsstörung
- Herzkrankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
Raucher nehmen 4 Wochen lang einmal täglich 6 Kapseln ein.
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Experimental: Gealterter Knoblauchextrakt
Raucher nehmen 4 Wochen lang einmal täglich 1,5 g gealterten Knoblauchextrakt in 6 Kapseln ein.
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Kein Eingriff: Nichtraucher
Oxidativer Status beim Nichtraucher
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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8-Hydroxydesoxyguanosin (8-OHdG) im Urin
Zeitfenster: Alle 4 Wochen (insgesamt 12 Wochen)
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Alle 4 Wochen (insgesamt 12 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Hochempfindliches CRP
Zeitfenster: Alle 4 Wochen (insgesamt 12 Wochen)
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Alle 4 Wochen (insgesamt 12 Wochen)
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Blutdruck
Zeitfenster: Alle 4 Wochen (insgesamt 12 Wochen)
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Alle 4 Wochen (insgesamt 12 Wochen)
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Indizes der zweiten Ableitung des Photoplethysmogramms (SDPTG)
Zeitfenster: Alle 4 Wochen (insgesamt 12 Wochen)
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Alle 4 Wochen (insgesamt 12 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- eki-843
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