- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02019368
Effet antioxydant de l'extrait d'ail vieilli
17 août 2015 mis à jour par: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et croisée pour évaluer l'effet antioxydant de l'extrait d'ail vieilli chez les gros fumeurs
Il s'agit d'une étude croisée randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à déterminer l'effet antioxydant de l'extrait d'ail vieilli.
Cette étude comparera également le statut oxydatif chez les gros fumeurs avec celui des non-fumeurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hiroshima, Japon, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Fumeur (au moins 20 cigarettes par jour) ou non-fumeur (plus de 20 ans)
Critère d'exclusion:
- Sous médication pour maladie chronique
- Allergie à l'ail
- S'engager dans un exercice vigoureux
- Prendre des médicaments ou des aliments fonctionnels pouvant posséder des propriétés antioxydantes
- Participation à tout essai clinique dans les 90 jours suivant le début de l'essai
- Dysfonctionnement rénal ou hépatique
- Cardiopathie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Placebo
Les sujets fumeurs prennent 6 gélules une fois par jour pendant 4 semaines.
|
|
Expérimental: Extrait d'ail vieilli
Les sujets fumeurs prennent 1,5 g d'extrait d'ail vieilli en 6 gélules une fois par jour pendant 4 semaines.
|
|
Aucune intervention: Non fumeur
Statut oxydatif chez le non-fumeur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
8-hydroxydésoxyguanosine urinaire (8-OHdG)
Délai: Toutes les 4 semaines (En tout 12 semaines)
|
Toutes les 4 semaines (En tout 12 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
CRP très sensible
Délai: Toutes les 4 semaines (En tout 12 semaines)
|
Toutes les 4 semaines (En tout 12 semaines)
|
Pression artérielle
Délai: Toutes les 4 semaines (En tout 12 semaines)
|
Toutes les 4 semaines (En tout 12 semaines)
|
Indices de la dérivée seconde du photopléthysmogramme (SDPTG)
Délai: Toutes les 4 semaines (En tout 12 semaines)
|
Toutes les 4 semaines (En tout 12 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2013
Première publication (Estimation)
24 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- eki-843
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdInconnueBronchite aiguë | Infection aiguë des voies respiratoires supérieuresCorée, République de
-
Heptares Therapeutics LimitedComplétéPharmacocinétique | Des problèmes de sécuritéRoyaume-Uni
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ComplétéConsommation de cannabisÉtats-Unis
-
Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co. LtdXuanwu Hospital, BeijingComplétéMaladie de ParkinsonChine
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyComplétéSujets masculins atteints de diabète de type II (T2DM)Allemagne
-
West Penn Allegheny Health SystemComplétéAsthme | Rhinite allergiqueÉtats-Unis
-
ItalfarmacoComplétéDystrophie musculaire de BeckerPays-Bas, Italie
-
Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd.Complété
-
Regado Biosciences, Inc.ComplétéVolontaire en bonne santéÉtats-Unis