Działanie przeciwutleniające ekstraktu z dojrzałego czosnku
17 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie krzyżowe w celu oceny przeciwutleniającego działania ekstraktu z dojrzałego czosnku u nałogowych palaczy
Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie krzyżowe mające na celu określenie działania przeciwutleniającego ekstraktu z dojrzałego czosnku.
W badaniu tym porównany zostanie również stan oksydacyjny u nałogowych palaczy z tym u osób niepalących.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hiroshima, Japonia, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Palenie (co najmniej 20 papierosów dziennie) lub niepalenie (powyżej 20 lat)
Kryteria wyłączenia:
- Pod lekiem na chorobę przewlekłą
- Alergia na czosnek
- Angażowanie się w energiczne ćwiczenia
- Przyjmowanie leków lub żywności funkcjonalnej, które mogą mieć właściwości przeciwutleniające
- Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu 90 dni od rozpoczęcia badania
- Zaburzenia czynności nerek lub wątroby
- Choroba serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Osoby palące przyjmują 6 kapsułek raz dziennie przez 4 tygodnie.
|
|
|
Eksperymentalny: Ekstrakt z dojrzałego czosnku
Osoby palące przyjmują 1,5 g wyciągu z dojrzałego czosnku w 6 kapsułkach raz dziennie przez 4 tygodnie.
|
|
|
Brak interwencji: Niepalący
Stan oksydacyjny u osób niepalących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
8-hydroksydeoksyguanozyna w moczu (8-OHdG)
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie (ogółem 12 tygodni)
|
Co 4 tygodnie (ogółem 12 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
CRP o wysokiej czułości
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie (ogółem 12 tygodni)
|
Co 4 tygodnie (ogółem 12 tygodni)
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie (ogółem 12 tygodni)
|
Co 4 tygodnie (ogółem 12 tygodni)
|
|
Wskaźniki drugiej pochodnej fotopletyzmogramu (SDPTG)
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie (ogółem 12 tygodni)
|
Co 4 tygodnie (ogółem 12 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- eki-843
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .