Antioksidanteffekt av gammelt hvitløksekstrakt
17. august 2015 oppdatert av: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, crossover-studie for å evaluere antioksidanteffekten av gammelt hvitløksekstrakt hos storrøykere
Dette er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, crossover-studie for å bestemme antioksidanteffekten av gammelt hvitløksekstrakt.
Denne studien vil også sammenligne den oksidative statusen hos storrøykere med den hos ikke-røykere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Røyking (minst 20 sigaretter per dag) eller ikke-røyker (mer enn 20 år)
Ekskluderingskriterier:
- Under medisinering for kronisk sykdom
- Hvitløksallergi
- Engasjere seg i kraftig trening
- Tar medikamenter eller funksjonell mat som kan ha antioksidantegenskaper
- Deltakelse i enhver klinisk utprøving innen 90 dager etter påbegynt av utprøvingen
- Nyre- eller leverdysfunksjon
- Hjertesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Røykere tar 6 kapsler en gang daglig i 4 uker.
|
|
|
Eksperimentell: Lagret hvitløksekstrakt
Røykere tar 1,5 g gammelt hvitløksekstrakt i 6 kapsler en gang daglig i 4 uker.
|
|
|
Ingen inngripen: Ikke-røyker
Oksidativ status hos ikke-røyker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Urin 8-hydroksydeoksyguanosin (8-OHdG)
Tidsramme: Hver 4. uke (Totalt 12 uker)
|
Hver 4. uke (Totalt 12 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Høysensitiv CRP
Tidsramme: Hver 4. uke (Totalt 12 uker)
|
Hver 4. uke (Totalt 12 uker)
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Hver 4. uke (Totalt 12 uker)
|
Hver 4. uke (Totalt 12 uker)
|
|
Indekser for den andre derivaten av fotopletysmogram (SDPTG)
Tidsramme: Hver 4. uke (Totalt 12 uker)
|
Hver 4. uke (Totalt 12 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
24. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- eki-843
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .