Antioxidanteffekt af lagret hvidløgsekstrakt
17. august 2015 opdateret af: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, crossover-undersøgelse for at evaluere antioxidanteffekten af gammelt hvidløgsekstrakt hos storrygere
Dette er en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, crossover-undersøgelse for at bestemme antioxidanteffekten af lagret hvidløgsekstrakt.
Denne undersøgelse vil også sammenligne den oxidative status hos storrygere med den hos ikke-rygere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rygning (mindst 20 cigaretter om dagen) eller ikke-ryger (mere end 20 år)
Ekskluderingskriterier:
- Under medicin mod kronisk sygdom
- Hvidløgsallergi
- Deltag i kraftig motion
- Tager medicin eller funktionel mad, der kan have antioxidantegenskaber
- Deltagelse i ethvert klinisk forsøg inden for 90 dage efter forsøgets påbegyndelse
- Nyre- eller leverdysfunktion
- Hjerte sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Rygere tager 6 kapsler en gang dagligt i 4 uger.
|
|
|
Eksperimentel: Lagret hvidløgsekstrakt
Rygere tager 1,5 g gammelt hvidløgsekstrakt i 6 kapsler en gang dagligt i 4 uger.
|
|
|
Ingen indgriben: Ikke ryger
Oxidativ status hos ikke-ryger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Urin 8-hydroxydeoxyguanosin (8-OHdG)
Tidsramme: Hver 4. uge (samlet 12 uger)
|
Hver 4. uge (samlet 12 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Højfølsom CRP
Tidsramme: Hver 4. uge (samlet 12 uger)
|
Hver 4. uge (samlet 12 uger)
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Hver 4. uge (samlet 12 uger)
|
Hver 4. uge (samlet 12 uger)
|
|
Indeks for anden afledt af fotoplethysmogram (SDPTG)
Tidsramme: Hver 4. uge (samlet 12 uger)
|
Hver 4. uge (samlet 12 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2013
Først opslået (Skøn)
24. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- eki-843
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .