Efecto Antioxidante del Extracto de Ajo Añejo
17 de agosto de 2015 actualizado por: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
Un estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar el efecto antioxidante del extracto de ajo envejecido en fumadores empedernidos
Este es un estudio cruzado aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para determinar el efecto antioxidante del extracto de ajo añejo.
Este estudio también comparará el estado oxidativo en los grandes fumadores con el de los no fumadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hiroshima, Japón, 734-8551
- Hiroshima University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumador (al menos 20 cigarrillos al día) o no fumador (más de 20 años)
Criterio de exclusión:
- Bajo medicación para enfermedades crónicas
- alergia al ajo
- Participar en ejercicio vigoroso
- Tomar medicamentos o alimentos funcionales que puedan poseer propiedades antioxidantes.
- Participación en cualquier ensayo clínico dentro de los 90 días posteriores al comienzo del ensayo.
- Disfunción renal o hepática
- Cardiopatía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
Los sujetos fumadores toman 6 cápsulas una vez al día durante 4 semanas.
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Experimental: Extracto de ajo envejecido
Los sujetos fumadores toman 1,5 g de extracto de ajo envejecido en 6 cápsulas una vez al día durante 4 semanas.
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Sin intervención: No fumador
Estado oxidativo en no fumador
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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8-hidroxidesoxiguanosina urinaria (8-OHdG)
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas (en total 12 semanas)
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Cada 4 semanas (en total 12 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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PCR de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas (en total 12 semanas)
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Cada 4 semanas (en total 12 semanas)
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas (en total 12 semanas)
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Cada 4 semanas (en total 12 semanas)
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Índices de la segunda derivada del fotopletismograma (SDPTG)
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas (en total 12 semanas)
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Cada 4 semanas (en total 12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- eki-843
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