Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antioxiderende werking van gerijpt knoflookextract

17 augustus 2015 bijgewerkt door: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, cross-over studie om het antioxiderende effect van gerijpt knoflookextract bij zware rokers te evalueren

Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, cross-over studie om het antioxiderende effect van gerijpt knoflookextract te bepalen. Deze studie zal ook de oxidatieve status van zware rokers vergelijken met die van niet-rokers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Roken (minstens 20 sigaretten per dag) of niet-roken (meer dan 20 jaar)

Uitsluitingscriteria:

  • Onder medicatie voor chronische ziekte
  • Knoflook allergie
  • Meedoen aan krachtige lichaamsbeweging
  • Het nemen van medicijnen of functioneel voedsel dat mogelijk antioxiderende eigenschappen heeft
  • Deelname aan een klinische studie binnen 90 dagen na aanvang van de studie
  • Nier- of leverfunctiestoornis
  • Hartziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Rokers nemen gedurende 4 weken eenmaal daags 6 capsules.
Voedingssupplement: Placebo
Experimenteel: Gerijpt knoflookextract
Rokers nemen gedurende 4 weken eenmaal daags 1,5 g extract van gerijpte knoflook in 6 capsules.
Voedingssupplement: Gerijpt knoflookextract
Geen tussenkomst: Niet-roker
Oxidatieve status bij niet-roker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Urinair 8-hydroxydeoxyguanosine (8-OHdG)
Tijdsspanne: Elke 4 weken (totaal 12 weken)
Elke 4 weken (totaal 12 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hooggevoelige CRP
Tijdsspanne: Elke 4 weken (totaal 12 weken)
Elke 4 weken (totaal 12 weken)
Bloeddruk
Tijdsspanne: Elke 4 weken (totaal 12 weken)
Elke 4 weken (totaal 12 weken)
Indices van de tweede afgeleide van fotoplethysmogram (SDPTG)
Tijdsspanne: Elke 4 weken (totaal 12 weken)
Elke 4 weken (totaal 12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hiroshima University

Medewerkers

Wakunaga Pharmaceutical Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • eki-843

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren