Effetto antiossidante dell'estratto di aglio invecchiato
17 agosto 2015 aggiornato da: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
Uno studio crossover randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'effetto antiossidante dell'estratto di aglio invecchiato nei forti fumatori
Questo è uno studio crossover randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per determinare l'effetto antiossidante dell'estratto di aglio invecchiato.
Questo studio confronterà anche lo stato ossidativo nei forti fumatori con quello nei non fumatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hiroshima, Giappone, 734-8551
- Hiroshima University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fumatori (almeno 20 sigarette al giorno) o non fumatori (più di 20 anni)
Criteri di esclusione:
- Sotto farmaci per malattie croniche
- Allergia all'aglio
- Impegnarsi in un esercizio vigoroso
- Assunzione di farmaci o alimenti funzionali che possono possedere proprietà antiossidanti
- Partecipazione a qualsiasi sperimentazione clinica entro 90 giorni dall'inizio della sperimentazione
- Disfunzione renale o epatica
- Cardiopatia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
I soggetti fumatori assumono 6 capsule una volta al giorno per 4 settimane.
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Sperimentale: Estratto di aglio invecchiato
I soggetti fumatori assumono 1,5 g di estratto di aglio invecchiato in 6 capsule una volta al giorno per 4 settimane.
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Nessun intervento: Non fumatore
Stato ossidativo nel non fumatore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Urinario 8-idrossideossiguanosina (8-OHdG)
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane (complessivamente 12 settimane)
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Ogni 4 settimane (complessivamente 12 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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CRP ad alta sensibilità
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane (complessivamente 12 settimane)
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Ogni 4 settimane (complessivamente 12 settimane)
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane (complessivamente 12 settimane)
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Ogni 4 settimane (complessivamente 12 settimane)
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Indici della derivata seconda del fotopletismogramma (SDPTG)
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane (complessivamente 12 settimane)
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Ogni 4 settimane (complessivamente 12 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
24 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- eki-843
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