- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02020473
Informované souhlasy se zadržováním/odebíráním podpory života na jednotkách intenzivní péče
Péče na konci života je hlavním problémem lékařské etiky s pokrokem technologie podpory života. Intenzivní péče může prodloužit proces umírání u pacientů, kteří nereagují na již poskytnutou léčbu. Odepření nebo odebrání podpory života (WLS) bylo zavedeno, aby se zabránilo utrpení kriticky nemocných pacientů. Rozhodnutí WLS je obtížné a ovlivněné několika faktory, včetně nejen závažnosti onemocnění, ale také etiky, náboženství, kultury a právního prostředí. V západních zemích měly předběžné pokyny pro WLS důležitou roli pro umírající pacienty a respektovaly autonomii pacienta. Avšak nezákonnost pokročilých směrnic v Koreji a korejské kultuře za konfucianismu, které vyžadují, aby děti dělaly to nejlepší, aby zacházely se svými rodiči ve jménu synovské zbožnosti, ztěžuje lékařům a rodinným příslušníkům WLS u nevyléčitelně nemocných pacientů.
Navíc o WLS na jednotce intenzivní péče bylo obvykle rozhodnuto bez oficiální dokumentace před konečným právním rozhodnutím Nejvyššího soudu v Koreji. O praktikách na konci života existuje jen málo informací, protože informovaný souhlas WLS byl přijat po právním rozhodnutí.
Proto jsme se zaměřili na prozkoumání aktuálního stavu informovaného souhlasu v době rozhodnutí o WLS a rozdílu mezi skupinou WLS a skupinou bez WLS v Koreji.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Chief of ICUs, Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří zemřeli od ledna 2012 do prosince 2012 na chirurgické nebo lékařské jednotce intenzivní péče (JIP) v nemocnici Severance, Yonsei University Health System, v Soulu, Korea.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou mozkové smrti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina WLS
pacientů s informovaným souhlasem se zadržováním/odnětím podpory života
|
|
skupina mimo WLS
pacienty bez informovaného souhlasu se zadržením/odnětím podpory života
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podepisování informovaných souhlasů se zadržením/odnětím podpory života
Časové okno: 1 rok po přijetí na JIP
|
Primárním výsledkem byla existence informovaného souhlasu s odepřením/odnětím podpory života.
Údaje z informovaných souhlasů pro WLS zahrnovaly hlavní členy rodiny, kteří podepsali WLS, a typ zadržených nebo stažených způsobů podpory života.
|
1 rok po přijetí na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 4-2012-0858
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .