- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02020473
Consentimento Informado para Suspensão/Retirada de Suporte de Vida em Unidades de Terapia Intensiva
Os cuidados de fim de vida são uma questão importante na ética médica com o progresso da tecnologia de suporte à vida. Os cuidados intensivos podem prolongar o processo de morte em pacientes que não responderam ao tratamento já fornecido. Retenção ou retirada de cuidados de suporte de vida (WLS) foi introduzido para evitar o sofrimento de pacientes gravemente enfermos. A decisão de WLS é difícil e afetada por vários fatores, incluindo não apenas a gravidade da doença, mas também ética, religião, cultura e antecedentes legais. Nos países ocidentais, as diretivas antecipadas tiveram um papel importante para WLS para pacientes terminais e honram a autonomia do paciente. No entanto, a ilegalidade das diretivas antecipadas na Coréia e na cultura coreana sob o confucionismo, exigindo que as crianças façam o melhor para tratar seus pais em nome da piedade filial, tornam os médicos e familiares difíceis de WLS em pacientes terminais.
Além disso, WLS em unidade de terapia intensiva geralmente foi decidida sem documentação oficial antes da decisão legal final da Suprema Corte na Coréia. Existem poucas informações sobre as práticas de fim de vida porque os consentimentos informados da WLS foram obtidos após a decisão legal.
Assim, nosso objetivo foi investigar o status atual do consentimento informado no momento da decisão para WLS e a diferença entre o grupo WLS e o grupo não WLS na Coréia.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Chief of ICUs, Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que morreram de janeiro de 2012 a dezembro de 2012 na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) cirúrgica ou médica do Severance Hospital, Yonsei University Health System, em Seul, Coréia.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de morte encefálica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo WLS
pacientes com consentimento informado para reter/retirar o suporte de vida
|
|
grupo não WLS
pacientes sem consentimento informado para reter/retirar o suporte de vida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Assinatura de consentimentos informados para retenção/retirada do suporte de vida
Prazo: 1 ano após internação na UTI
|
O desfecho primário foi a existência de consentimentos informados para a retenção/retirada do suporte vital.
Os dados dos consentimentos informados para WLS incluíram os principais membros da família que assinaram o WLS e o tipo de modalidades de suporte de vida retidas ou retiradas.
|
1 ano após internação na UTI
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 4-2012-0858
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .