- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02020473
Tietoon perustuvat suostumukset elinavustuksen pidättämiseen/peruuttamiseen tehohoitoyksiköissä
Loppuelämän hoito on tärkeä kysymys lääketieteen etiikassa elämää ylläpitävän teknologian edistyessä. Tehohoito voi pidentää kuolemisprosessia potilailla, jotka eivät ole reagoineet jo annettuun hoitoon. WLS-hoidon keskeyttäminen tai lopettaminen otettiin käyttöön kriittisesti sairaiden potilaiden kärsimyksen välttämiseksi. Päätös WLS:stä on vaikea, ja siihen vaikuttavat useat tekijät, mukaan lukien sairauden vakavuuden lisäksi etiikka, uskonto, kulttuuri ja oikeudellinen tausta. Länsimaissa ennakkoohjeilla oli WLS:lle tärkeä rooli kuolevien potilaiden ja potilaan autonomian kunnioittamisen kannalta. Koreassa ja korealaisessa kulttuurissa konfutselaisuuden alaisuudessa annettujen ennakkoohjeiden laittomuus, joka edellyttää lasten tekevän parhaansa hoitaakseen vanhempiaan lapsellisen hurskauden nimissä, tekee lääkäreistä ja perheenjäsenistä vaikeaa WLS-hoitoa parantumattomasti sairaiden potilaiden kohdalla.
Lisäksi WLS tehohoidossa oli yleensä päätetty ilman virallista dokumentaatiota ennen Korean korkeimman oikeuden lopullista laillista päätöstä. Käyttöiän lopettamista koskevista käytännöistä on niukasti tietoa, koska WLS:n tietoinen suostumus annettiin laillisen päätöksen jälkeen.
Siten pyrimme tutkimaan tietoisen suostumuksen nykyistä tilaa WLS-päätöksen tekemishetkellä ja eroa WLS-ryhmän ja ei-WLS-ryhmän välillä Koreassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Chief of ICUs, Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka kuolivat tammikuun 2012 ja joulukuun 2012 välisenä aikana kirurgisen tai lääketieteellisen tehohoidon osastolla (ICU) Severance Hospitalissa, Yonsei University Health Systemissa, Soulissa, Koreassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu aivokuolema
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
WLS ryhmä
potilaat, joilla on tietoinen suostumus elatustuen pidättämiseen/peruuttamiseen
|
ei-WLS-ryhmä
potilaat, joilla ei ole tietoista suostumusta elatustuen pidättämiseen/peruuttamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tietoon perustuvien suostumusten allekirjoittaminen elinavustuksen pidättämiseksi/peruuttamiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
Ensisijainen tulos oli tietoisten suostumusten olemassaolo elatusapua pidättämiseen/peruuttamiseen.
Tietoihin tietoon perustuvista WLS:n suostumuksista sisältyi tärkeimmät WLS:n allekirjoittaneet perheenjäsenet ja pidätettyjen tai peruutettujen elatusapumenetelmien tyyppi.
|
1 vuosi tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2012-0858
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .