- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02020473
Einverständniserklärung zum Vorenthalten/Entzug lebenserhaltender Maßnahmen auf Intensivstationen
Die Sterbebegleitung ist angesichts der Fortschritte in der lebenserhaltenden Technologie ein wichtiges Thema der medizinischen Ethik. Bei Patienten, die auf die bereits erfolgte Behandlung nicht angesprochen haben, kann die Intensivpflege den Sterbeprozess verlängern. Um das Leid kritisch erkrankter Patienten zu vermeiden, wurde die Vorenthaltung oder der Entzug der lebenserhaltenden Versorgung (WLS) eingeführt. Die Entscheidung für WLS ist schwierig und wird von mehreren Faktoren beeinflusst, darunter nicht nur der Schwere der Erkrankung, sondern auch Ethik, Religion, Kultur und rechtlicher Hintergrund. In westlichen Ländern spielten Patientenverfügungen für sterbende Patienten und die Wahrung der Patientenautonomie eine wichtige Rolle. Allerdings erschwert die Illegalität von Patientenverfügungen in Korea und der koreanischen Kultur im Konfuzianismus, die von Kindern verlangen, im Namen der kindlichen Frömmigkeit das Beste zu tun, um ihre Eltern zu behandeln, Ärzten und Familienmitgliedern die WLS bei unheilbar kranken Patienten.
Darüber hinaus wurde vor der endgültigen rechtlichen Entscheidung des Obersten Gerichtshofs in Korea in der Regel über WLS auf der Intensivstation ohne offizielle Dokumentation entschieden. Über Praktiken am Lebensende liegen nur spärliche Informationen vor, da die Einverständniserklärung der WLS erst nach der rechtlichen Entscheidung eingeholt wurde.
Daher wollten wir den aktuellen Status der Einwilligung nach Aufklärung zum Zeitpunkt der Entscheidung für WLS und den Unterschied zwischen der WLS-Gruppe und der Nicht-WLS-Gruppe in Korea untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Chief of ICUs, Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die von Januar 2012 bis Dezember 2012 auf der chirurgischen oder medizinischen Intensivstation (ICU) des Severance Hospital des Yonsei University Health System in Seoul, Korea, starben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit der Diagnose Hirntod
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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WLS-Gruppe
Patienten mit informierter Zustimmung zum Vorenthalten/Entzug lebenserhaltender Maßnahmen
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Nicht-WLS-Gruppe
Patienten ohne Einverständnis zur Vorenthaltung/Entzug lebenserhaltender Maßnahmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterzeichnung der Einverständniserklärung zur Vorenthaltung/Entzug lebenserhaltender Maßnahmen
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Primärer Endpunkt war das Vorliegen informierter Einwilligungen zur Verweigerung/Entzug lebenserhaltender Maßnahmen.
Zu den Daten aus Einverständniserklärungen für WLS gehörten die wichtigsten Familienmitglieder, die das WLS unterzeichnet hatten, sowie die Art der zurückgehaltenen oder entzogenen lebenserhaltenden Modalitäten.
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1 Jahr nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2012-0858
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