- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02020473
Geïnformeerde toestemmingen voor het inhouden/intrekken van levensondersteuning op intensive care-afdelingen
Zorg aan het levenseinde is een belangrijk onderwerp in de medische ethiek met de vooruitgang van de levensondersteunende technologie. Intensive care kan het stervensproces verlengen bij patiënten die niet reageren op de reeds gegeven behandeling. Het onthouden of intrekken van levensondersteunende zorg (WLS) werd geïntroduceerd om het lijden van ernstig zieke patiënten te voorkomen. Beslissing voor WLS is moeilijk en wordt beïnvloed door verschillende factoren, waaronder niet alleen de ernst van de ziekte, maar ook ethiek, religie, cultuur en juridische achtergrond. In westerse landen speelden wilsverklaringen een belangrijke rol voor WLS voor stervende patiënten en eerbiedigen ze de autonomie van de patiënt. Echter, de onwettigheid van wilsverklaringen in Korea en de Koreaanse cultuur onder het confucianisme, die kinderen verplichten hun best te doen om hun ouders te behandelen in naam van kinderlijke vroomheid, maken artsen en familieleden moeilijk om WLS te geven bij terminaal zieke patiënten.
Bovendien was WLS op de intensive care-afdeling meestal beslist zonder officiële documentatie vóór de definitieve juridische beslissing door het Hooggerechtshof in Korea. Er is weinig informatie over praktijken rond het levenseinde omdat geïnformeerde toestemmingen van WLS zijn genomen na de juridische beslissing.
Daarom wilden we de huidige status van geïnformeerde toestemming op het moment van de beslissing tot WLS en het verschil tussen WLS-groep en niet-WLS-groep in Korea onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Chief of ICUs, Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die tussen januari 2012 en december 2012 zijn overleden op de chirurgische of medische Intensive Care (ICU) van het Severance Hospital, Yonsei University Health System, in Seoul, Korea.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met hersendood
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
WLS-groep
patiënten met geïnformeerde toestemming voor het onthouden/intrekken van levensondersteuning
|
|
niet-WLS-groep
patiënten zonder geïnformeerde toestemming voor het onthouden/intrekken van levensondersteuning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ondertekening van geïnformeerde toestemmingen voor het inhouden/intrekken van levensondersteuning
Tijdsspanne: 1 jaar na opname op de IC
|
Het primaire resultaat was het bestaan van geïnformeerde toestemmingen voor het onthouden/intrekken van levensondersteuning.
Gegevens van geïnformeerde toestemmingen voor WLS omvatten de belangrijkste familieleden die de WLS hebben ondertekend en het type levensondersteunende modaliteiten dat is ingehouden of ingetrokken.
|
1 jaar na opname op de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2012-0858
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .