- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02020473
Consentements éclairés pour le refus/le retrait de l'assistance vitale dans les unités de soins intensifs
Les soins de fin de vie sont un enjeu majeur de l'éthique médicale avec les progrès des technologies de maintien de la vie. Les soins intensifs peuvent prolonger le processus de la mort chez les patients qui n'ont pas répondu au traitement déjà administré. La suspension ou l'arrêt des soins de maintien de la vie (WLS) a été introduit pour éviter la souffrance des patients gravement malades. La décision d'opter pour le WLS est difficile et affectée par plusieurs facteurs, notamment la gravité de la maladie, mais également l'éthique, la religion, la culture et les antécédents juridiques. Dans les pays occidentaux, les directives anticipées ont joué un rôle important dans le WLS pour les patients mourants et honorent l'autonomie des patients. Cependant, l'illégalité des directives anticipées en Corée et dans la culture coréenne sous le confucianisme, obligeant les enfants à faire de leur mieux pour traiter leurs parents au nom de la piété filiale, rend les médecins et les membres de la famille difficiles à WLS chez les patients en phase terminale.
De plus, le WLS dans l'unité de soins intensifs avait généralement été décidé sans documentation officielle avant la décision judiciaire finale de la Cour suprême de Corée. Peu d'informations existent sur les pratiques de fin de vie car les consentements éclairés de WLS ont été pris après la décision judiciaire.
Ainsi, nous avons cherché à étudier l'état actuel du consentement éclairé au moment de la décision de WLS et la différence entre le groupe WLS et le groupe non WLS en Corée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Chief of ICUs, Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients décédés entre janvier 2012 et décembre 2012 dans l'unité de soins intensifs (USI) chirurgicale ou médicale de l'hôpital Severance, système de santé de l'université Yonsei, à Séoul, en Corée.
Critère d'exclusion:
- Patients diagnostiqués en mort cérébrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe WLS
les patients avec des consentements éclairés pour le refus/l'arrêt de l'assistance vitale
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groupe non WLS
patients sans consentement éclairé pour le refus/l'arrêt de l'assistance vitale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Signature de consentements éclairés pour la suspension/le retrait de l'assistance vitale
Délai: 1 an après l'admission aux soins intensifs
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Le critère de jugement principal était l'existence de consentements éclairés pour le refus/l'arrêt de l'assistance vitale.
Les données des consentements éclairés pour WLS comprenaient les principaux membres de la famille qui ont signé le WLS et le type de modalités de maintien de la vie retenu ou retiré.
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1 an après l'admission aux soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2012-0858
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