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Consentements éclairés pour le refus/le retrait de l'assistance vitale dans les unités de soins intensifs

18 décembre 2013 mis à jour par: Yonsei University

Les soins de fin de vie sont un enjeu majeur de l'éthique médicale avec les progrès des technologies de maintien de la vie. Les soins intensifs peuvent prolonger le processus de la mort chez les patients qui n'ont pas répondu au traitement déjà administré. La suspension ou l'arrêt des soins de maintien de la vie (WLS) a été introduit pour éviter la souffrance des patients gravement malades. La décision d'opter pour le WLS est difficile et affectée par plusieurs facteurs, notamment la gravité de la maladie, mais également l'éthique, la religion, la culture et les antécédents juridiques. Dans les pays occidentaux, les directives anticipées ont joué un rôle important dans le WLS pour les patients mourants et honorent l'autonomie des patients. Cependant, l'illégalité des directives anticipées en Corée et dans la culture coréenne sous le confucianisme, obligeant les enfants à faire de leur mieux pour traiter leurs parents au nom de la piété filiale, rend les médecins et les membres de la famille difficiles à WLS chez les patients en phase terminale.

De plus, le WLS dans l'unité de soins intensifs avait généralement été décidé sans documentation officielle avant la décision judiciaire finale de la Cour suprême de Corée. Peu d'informations existent sur les pratiques de fin de vie car les consentements éclairés de WLS ont été pris après la décision judiciaire.

Ainsi, nous avons cherché à étudier l'état actuel du consentement éclairé au moment de la décision de WLS et la différence entre le groupe WLS et le groupe non WLS en Corée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

348

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Chief of ICUs, Severance Hospital, Yonsei University Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 92 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients décédés de janvier 2012 à décembre 2012 dans l'unité de soins intensifs (USI) chirurgicale ou médicale

La description

Critère d'intégration:

  • patients décédés entre janvier 2012 et décembre 2012 dans l'unité de soins intensifs (USI) chirurgicale ou médicale de l'hôpital Severance, système de santé de l'université Yonsei, à Séoul, en Corée.

Critère d'exclusion:

  • Patients diagnostiqués en mort cérébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe WLS
les patients avec des consentements éclairés pour le refus/l'arrêt de l'assistance vitale
groupe non WLS
patients sans consentement éclairé pour le refus/l'arrêt de l'assistance vitale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signature de consentements éclairés pour la suspension/le retrait de l'assistance vitale
Délai: 1 an après l'admission aux soins intensifs
Le critère de jugement principal était l'existence de consentements éclairés pour le refus/l'arrêt de l'assistance vitale. Les données des consentements éclairés pour WLS comprenaient les principaux membres de la famille qui ont signé le WLS et le type de modalités de maintien de la vie retenu ou retiré.
1 an après l'admission aux soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2013

Première publication (Estimation)

25 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2012-0858

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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