- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02020473
Consensi informati per trattenere/ritirare il supporto vitale nelle unità di terapia intensiva
L'assistenza di fine vita è una questione importante nell'etica medica con il progresso della tecnologia di supporto vitale. La terapia intensiva può prolungare il processo di morte nei pazienti che non hanno risposto al trattamento già fornito. La sospensione o il ritiro delle cure di supporto vitale (WLS) è stata introdotta per evitare la sofferenza dei pazienti in condizioni critiche. La decisione di passare alla WLS è difficile e influenzata da diversi fattori, tra cui non solo la gravità della malattia, ma anche l'etica, la religione, la cultura e il contesto legale. Nei paesi occidentali, le direttive anticipate hanno avuto un ruolo importante per WLS per i pazienti morenti e onorano l'autonomia del paziente. Tuttavia, l'illegalità delle direttive anticipate in Corea e la cultura coreana sotto il confucianesimo, che richiedono ai bambini di fare del loro meglio per curare i loro genitori in nome della pietà filiale, rendono difficile ai medici e ai familiari la WLS nei malati terminali.
Inoltre, la WLS nell'unità di terapia intensiva era stata solitamente decisa senza documentazione ufficiale prima della decisione legale finale della Corte Suprema della Corea. Esistono scarse informazioni sulle pratiche di fine vita perché i consensi informati di WLS sono stati presi dopo la decisione legale.
Pertanto, abbiamo mirato a indagare sullo stato attuale del consenso informato al momento della decisione di WLS e sulla differenza tra il gruppo WLS e il gruppo non WLS in Corea.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Chief of ICUs, Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti deceduti da gennaio 2012 a dicembre 2012 nell'unità di terapia intensiva (ICU) chirurgica o medica presso il Severance Hospital, Yonsei University Health System, a Seoul, in Corea.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di morte cerebrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo WSL
pazienti con consensi informati per negare/ritirare il supporto vitale
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gruppo non WLS
pazienti senza consensi informati per negare/ritirare il supporto vitale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Firma di consensi informati per negazione/ritiro del supporto vitale
Lasso di tempo: 1 anno dopo il ricovero in terapia intensiva
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L'esito primario era l'esistenza di consensi informati per trattenere/ritirare il supporto vitale.
I dati dei consensi informati per WLS includevano i principali membri della famiglia che hanno firmato il WLS e il tipo di modalità di supporto vitale trattenute o ritirate.
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1 anno dopo il ricovero in terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2012-0858
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