- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02020473
Informerte samtykker for tilbakeholdelse/tilbaketrekking av livsstøtte på intensivavdelinger
Omsorg ved livets slutt er et stort problem innen medisinsk etikk med utvikling av livsstøtteteknologi. Intensivbehandling kan forlenge dødsprosessen hos pasienter som ikke har respondert på behandlingen som allerede er gitt. Tilbakeholdelse eller tilbaketrekking av livsstøtte (WLS) omsorg ble introdusert for å unngå lidelser til kritisk syke pasienter. Beslutning om WLS er en vanskelig og påvirket av flere faktorer, inkludert ikke bare sykdommens alvorlighetsgrad, men også etikk, religion, kultur og juridisk bakgrunn. I vestlige land hadde forhåndsdirektiver en viktig rolle for WLS for døende pasienter og respekt for pasientens autonomi. Ulovligheten av forhåndsdirektiver i Korea og den koreanske kulturen under konfucianismen, som krever at barn gjør det beste for å behandle foreldrene sine i navnet til barnslig fromhet, gjør imidlertid leger og familiemedlemmer vanskelig å WLS hos terminalt syke pasienter.
I tillegg var WLS på intensivavdelingen vanligvis avgjort uten offisiell dokumentasjon før den endelige juridiske avgjørelsen av Høyesterett i Korea. Det finnes sparsom informasjon om praksis ved utgangen av livet fordi informerte samtykker fra WLS ble tatt etter den juridiske avgjørelsen.
Derfor hadde vi som mål å undersøke gjeldende status for informert samtykke på tidspunktet for beslutningen til WLS og forskjellen mellom WLS-gruppen og ikke-WLS-gruppen i Korea.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Chief of ICUs, Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som døde fra januar 2012 til desember 2012 på den kirurgiske eller medisinske intensivavdelingen (ICU) ved Severance Hospital, Yonsei University Health System, i Seoul, Korea.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med hjernedød
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
WLS gruppe
pasienter med informert samtykke for å holde tilbake/trekke tilbake livsstøtte
|
|
ikke-WLS gruppe
pasienter uten informert samtykke for å holde tilbake/trekke tilbake livredning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Signering av informerte samtykker for å holde tilbake/trekke tilbake livsstøtte
Tidsramme: 1 år etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Primært resultat var eksistensen av informerte samtykker for å holde tilbake/trekke tilbake livsstøtte.
Data fra informerte samtykker for WLS inkluderte hovedfamiliemedlemmer som signerte WLS og type livstøttemodaliteter holdt tilbake eller trukket tilbake.
|
1 år etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4-2012-0858
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .